職責描述:
1、作為公司質量負責人建立、完善公司質量體系。
2、根據公司年度經營目標分解制定本部門工作計劃,并組織實施、總結、改進。
3、負責制定部門組織架構及職責,組織、協調、落實部門職責的各項工作,對存在的問題進行及時的督促與糾正。
4、負責審核與生產質量相關的技術文件、管理文件,審核驗證方案和報告。
5、負責開展變更控制管理活動;負責偏差管理,對偏差開展調查、分析、制定與落實糾正和預防措施;擬定質量損失的處罰意見。
6、負責建立異常分析數據調查管理規程,檢驗結果異常必須按規程組織進行完整的OOS調查,并有相應的記錄。
7、負責對藥品持續穩定性考察、留樣產品觀察的匯總與分析。
8、統籌完成藥監部門、市場監督部門須報送的材料、組織完成GMP檢查、自檢、飛行檢查等工作,負責統籌完成集團內部質量審計工作。
9、負責對部門人員進行技術指導、培訓、監督、考核工作。
任職要求:
1、 藥學、食品類相關專業本科以上學歷。
2、8年以上質量管理工作經驗,4年以上制藥或保健食品企業類似職位工作經驗。
3、熟悉《食品安全法》等相關食品法律法規,熟悉保健食品GMP;熟悉GMP要求下常見劑型的生產流程、質量和管理要求、工藝特點,善于發現和解決問題。
4、具有良好的團隊精神。
5、全國范圍招聘、包吃包住。