工作職責
1.協助進行質量體系建設、維護,管理公司體系文件,匯總、分析各部門反饋的文件使用意見及建議,對各部門文件、表格適用性進行評估。獨立完成部分文件的修改編制工作,指導其他人員完成本部門文件的修訂工作。
2.參與質量體系運行的各類記錄的抽查,負責質量管理體系文件的發布、回收、歸檔、作廢、銷毀等工作。
3.協助組織開展公司的內審及管理評審工作。負責產品變更,偏差和CAPA的管理,收集相關記錄和報告,跟蹤不合格項的糾正及預防措施的落實。
4.負責完成產品放行審核。
5.協助完成產品定期風險評價報告、質量管理體系年度自查報告。
6.推動體系相關人員培訓和意識提升。
7.上級安排的其他任務
任職要求
1.本科及以上學歷,生物醫學工程、機械、藥學、醫療器械、質量管理等相關專業,接受24屆、25屆畢業生。有相關工作經驗的優秀大專生亦可,有醫療器械生產、質量管理、研發等相關工作經驗,有內審員資格證書(如ISO 13485內審員、GB/T 42061內審員)優先考慮。
2.熟悉醫療器械法律、法規及標準,能靈活應用到工作中
3.熟練運用WPS軟件,能接受加班,良好的溝通能力和抗壓能力
崗位福利:入職即享五險一金,年終獎,餐補
放假時間:大小周(一周單休,一周雙休)
上班時間:8:30--17:30
加班情況:一三五固定加班到八點