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體系工程師 ZP202504300515

5000-8000元·13薪
  • 泰州海陵區
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA內審員質量管理體系醫療設備/器械
工作職責
1.協助進行質量體系建設、維護,管理公司體系文件,匯總、分析各部門反饋的文件使用意見及建議,對各部門文件、表格適用性進行評估。獨立完成部分文件的修改編制工作,指導其他人員完成本部門文件的修訂工作。 2.參與質量體系運行的各類記錄的抽查,負責質量管理體系文件的發布、回收、歸檔、作廢、銷毀等工作。 3.協助組織開展公司的內審及管理評審工作。負責產品變更,偏差和CAPA的管理,收集相關記錄和報告,跟蹤不合格項的糾正及預防措施的落實。 4.負責完成產品放行審核。 5.協助完成產品定期風險評價報告、質量管理體系年度自查報告。 6.推動體系相關人員培訓和意識提升。 7.上級安排的其他任務
任職要求
1.本科及以上學歷,生物醫學工程、機械、藥學、醫療器械、質量管理等相關專業,接受24屆、25屆畢業生。有相關工作經驗的優秀大專生亦可,有醫療器械生產、質量管理、研發等相關工作經驗,有內審員資格證書(如ISO 13485內審員、GB/T 42061內審員)優先考慮。 2.熟悉醫療器械法律、法規及標準,能靈活應用到工作中 3.熟練運用WPS軟件,能接受加班,良好的溝通能力和抗壓能力
崗位福利:入職即享五險一金,年終獎,餐補 放假時間:大小周(一周單休,一周雙休) 上班時間:8:30--17:30 加班情況:一三五固定加班到八點
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工作地點

泰州海陵區中國醫藥城高端醫療器械產業集聚區標準廠房7號樓

職位發布者

謝女士/HRBP

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公司Logo邦士醫療科技股份有限公司
邦士醫療科技股份有限公司是一家集研發、生產、技術推廣為一體的高新技術企業,成立于2013年,總部坐落于江蘇省泰州市中國醫藥城,在成都設有研發中心。公司研發團隊自2007年起一直致力于微創產品的研發與設計,與華中科技大學等離子體實驗室建立了產學研合作項目。公司擁有國家級高新技術企業、國家級專精特新小巨人企業、中國創新創業大賽優秀企業、江蘇省瞪羚企業、江蘇省民營科技企業、省重點研發項目單位、省市兩級等離子微創工程研究中心、市科技成果獎等多項榮譽和資質。同時,公司與國內多家著名高校、醫院聯合開展科研合作。公司主導產品和技術是擁有多項發明專利和多項新型實用專利的等離子射頻手術系統、手術動力系統、脊柱UBE手術系統、耳內鏡OV手術系統、MH腫瘤手術系統、內窺鏡攝像系統。產品廣泛應用于耳鼻咽喉頭頸外科、骨科、泌尿外科、婦科、神經外科、口腔頜面外科、顱腦外科等。其中,等離子射頻手術系統是公司主營產品,針對軟組織切割、消融、止血,具有不碳化、出血少、疼痛輕、愈合快等眾多優勢,于2018年被國家四部委(科技部、工信部、衛健委、藥監局)遴選為《創新醫療器械產品》,于2020年獲得省科學技術進步獎;手術動力系統針對骨組織的削切、打磨、鉆孔,實現精準快速磨削,提高手術效率;脊柱UBE手術系統使脊柱微創手術比例大幅提高,從手術入路、內鏡下觀察、軟組織消融等方面提供整體解決方案;耳內鏡OV手術系統為耳內鏡下持續灌流、等離子剝離和骨組織磨削提供一體化解決方案;MH手術系統使腫瘤開放手術微創化,實現快捷、精準、低溫的止血與消融;內窺鏡攝像系統4K像素超高清成像,幫助術者實現精細操作。公司堅守“以科技服務健康,成為國際領先的微創醫療科技企業之一”的愿景,秉承“始終為醫生提供先進的醫療技術的使命”和“先進科技、卓越品質、優秀服務”的經營宗旨,以“中國的世界的BONSS”為品牌目標,專注于研發更多先進可靠、品質卓越、價格適宜的微創醫療產品和推廣相關微創醫療技術,為患者提供更多的、可負擔的、更卓越的微創產品和微創醫療技術。
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