崗位職責： 1、臨床質量體系的搭建及完善。 2、臨床部門相關SOP的搭建和管理。 3、協助臨床項目經理制定臨床試驗質量管理計劃。 4、制定臨床試驗的中心質控訪視計劃，準備并實施，寫中心質控訪視報告，跟進發現的問題直至問題關閉;。 5、制定臨床試驗的TMF QC計劃并實施，交付報告。 6、協助臨床試驗供應商的定期評估，必要時組織供應商稽查，并跟進稽查問題的關閉。 7、外包:第三方稽査公司的選、選定，臨床試驗稽查計劃的制定和落實，稽查報告的跟進及關閉; 。 8、及時、有效完成公司交辦的各項工作。 任職條件: 1、本科以上學歷，醫學、藥學、生命醫學、醫藥類等相關專業優先。 2、1~2年臨床試驗稽查或臨床質量管理經驗。 3、熟悉ICH-GCP及臨床試驗相關法規。 4、具有良好的溝通協調能力。