更新于 11月18日

質量管理部經理

1.3-1.5萬·13薪
  • 南京棲霞區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理GMP認證
(一)崗位職責 1、根據公司規劃要求,協助制定質量經營管理規劃與方針、年度經營計劃、關鍵績效目標等管理工作,確定實施路徑,有效配置資源; 2、負責質量管理工作和藥物警戒工作,保證質量管理體系、藥物警戒體系有效運行和持續改進,做好質量風險管控; 3、負責組織開展質量控制、質量監督、內部自檢、外部質量審計等工作,審核質量管理的流程、制度及操作規范,督促檢查質量政策制度的貫徹執行; 4、負責審核和批準產品的工藝規程、管理制度、質量標準、操作規程等生產質量管理體系文件,檢查并監督GMP等體系執行情況; 5、負責組織對生產品質控制和品質異常進行分析改善,有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對此進行調查原因、分析及采取改善措施; 6、負責審核產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放; 7、負責本部門員工的培訓、業務指導、考核等日常工作; 8、其他領導交辦的臨時性工作。 (二)任職資格 1、本科及以上學歷,醫學、藥學、生物學、化學化工類相關專業; 2、具備5年以上藥品生產質量管理實踐經驗,從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作; 3、掌握國家藥品法律法規,實施藥品GMP的有關規定;精通GMP體系知識,具備指導或監督企業各部門按規定實施藥品GMP的專業技能; 4、具有較強的職業敏感度、團隊管理及溝通能力,且具有較強執行力、全局管控意識、較為嚴謹的分析處理突發事故的能力; 5、具備較強藥品質量的責任意識、良好的政治素養和職業道德,能夠承受較大的工作壓力。

工作地點

棲霞區南京市經濟技術開發區新港大道68號

職位發布者

易春雪/人事經理

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南京新百藥業有限公司坐落于長江之畔的國家級經濟技術開發區內,注冊資本14785萬元,占地面積78.87畝,總投資超2億元,為江西博雅生物制藥股份有限公司的全資子公司。新百藥業前身為南京生物化學制藥廠,創建于1958年,是全國最早一批重點生化制藥企業。2001年,南京市首家上市企業——南京新百股份有限公司入資生化藥廠并對其進行改制重組,南京新百藥業有限公司正式成立;2006年,新百藥業成功收購金鷹醫藥科技開發有限公司;2007年,創建新百醫藥有限公司;2015年江西博雅生物制藥股份有限公司正式入主新百藥業,新百藥業成為博雅生物的全資子公司。借力上市公司的強大支持,衣缽老企業的優良傳統,經過十多年的艱苦創業、奮發勇進,現在的新百藥業已發展成為集研發、生產、營銷為一體的現代化、高科技制藥企業。廠區內GMP廠房、生產區、生產輔助區、物流中心、研發中心、質量檢驗中心、動物試驗中心和行政區、生活區等井然矗立,擁有固體口服制劑、生物活菌口服制劑、小容量注射劑、凍干制劑、原料藥等多條生產線,現已具備年產2000萬支凍干粉針劑、2億支小容量注射劑、10億片(粒)固體制劑的生產能力。經過十多年的開拓鉆營,新百藥業在國內藥品行業中已經構建起了自己穩固的業務模式和市場渠道,與全國六百多家代理企業形成了良好的合作局面,營銷網絡已經覆蓋到了全國所有省份地區,確立并構建了互惠互利、雙邊多贏的多層次經濟共同體和戰略伙伴關系。在藥品生產方面,新百藥業一直專注于生化制藥領域優質國藥的研制和推廣,積極致力于生化制藥技術的優化提升和生化制藥產品的創新研發,為骨肽注射液和復方骨肽注射液最早生產廠家。目前,公司旗下產品共44個種類70個規格,分屬生化、生物、化學、中藥等多個門類,涉及骨科、糖尿病、血液、肝炎、婦科、腸道及免疫調節制劑等多個用藥領域,產品結構完整、產品質量可靠、市場信譽優良,其中縮宮素注射液、肝素鈉注射液、垂體后葉注射液、注射用縮宮素、凝血酶凍干粉、甲狀腺片被列入國家醫保產品目錄。注射用縮宮素、復方骨肽注射液、骨肽片、蠟樣芽胞桿菌片、豬去氧膽酸等產品,先后被評為“江蘇省高新技術產品”?!靶茇垺鄙虡吮辉u為“江蘇省著名商標”。肝素鈉注射液、注射用復方骨肽獲得“南京市名牌產品”稱號。復方骨肽注射液的商標“谷合”被評為“南京市著名商標”。2015年,江西博雅生物制藥股份有限公司入主新百藥業,明確新百藥業未來發展方向是生化藥專業生產商,并給予了強大的技術與資金支持,公司計劃依托“江蘇省多肽類藥物工程技術研究中心”與“江蘇省企業院士工作站”等平臺,加強與高校及科研院所合作,面向蛋白質多肽類、發酵類生物藥物的研發方向,圍繞企業特色產品,開發骨科類、婦科類、免疫類等藥物的第二代第三代以及衍生替代產品,實現產品多樣化,規?;?,力爭將新百藥業發展成為國內知名的生化藥制造企業。養蓄內力建塑榮譽,企業多次獲得“江蘇省高新技術企業”、“江蘇省醫藥行業誠信企業”、“江蘇省院士工作站”、“江蘇省博士后工作站”、“江蘇省企業研究生工作站”、“江蘇省多肽類藥物工程技術研究中心”、“江蘇省科技型中小企業”、“江蘇省重合同守信用企業”、“江蘇省企業技術中心”、“江蘇省產業教授項目”、“成長型品牌企業”、“南京市質量管理先進單位”等榮譽稱號;獲得國家發明專利授權10項,與南京工業大學合作的項目《綠色農用生物制造集成制造技術研究與推廣應用》,獲得2015年度中國石油和化學工業聯合會科學技術獎技術發明一等獎,“蠟樣芽胞桿菌Bacill us cereus CMCC63305在農業領域的應用”專利,獲得第十七屆中國專利優秀獎,獲得兩項國家級獎項……十五年來公司激流勇進、奮發圖強、發展迅速、成績斐然。公司正在向著以創新為驅動、以營銷為核心、以生產為根基的規?;?、現代化、國際化的制藥企業加速轉型。迎戰未來、夢想遠航,新百藥業已經邁開新的步伐?,F因公司發展需要,特誠聘以下人員,所述崗位一經錄用,公司將提供富有競爭力的薪酬待遇、完善的福利保障以及良好的發展空間。竭誠歡迎有識之士踴躍加盟!
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