更新于 12月19日

質量工程師

6000-9000元
  • 煙臺蓬萊區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量管理質量體系審核質量體系培訓質量體系運行質量體系建立生物工程醫療設備/器械醫藥制造
崗位職責:
1.協助管理者代表及部門負責人維護公司質量管理體系運行,做好內審工作以及管理評審的工作;
2. 定期與不定期對公司各部門及體系運行情況進行監督與檢查;對于監督檢查中及內審與外審中不合格項的追蹤與驗證工作;
3.協助管理者代表及部門負責人,做好接受外部審核和藥監相關部門的檢查工作。
4. 針對新產品準備GMP注冊體系考核資料,組織各部門針對新產品體系考核前進行自查;
5.上級主管分配的其他相關工作。
崗位要求:
1、生物技術或生物工程、機械設計、計算機管理等相關專業相關專業本科或以上學歷;
2、具有三年以上醫療器械質量管理經驗,具備ISO13485質量體系建設和認證經歷,熟悉公司整體的質量管理體系,能按照ISO9000/ISO13485管理標準和醫療器械生產質量管理規范模式建立、維護并持續改進公司的質量管理體系。
3、熟悉醫療器械行業標準和法律法規,熟悉介入類醫療器械質量管理、持有內審員證書。
4、 負責質量管理體系的內外審工作,接受上級主管機構的日常監督檢查和專項檢查, 根據核查結果采取相應的糾正預防措施并反饋,負責對日常運行狀況進行監督與指導;
5、定期與不定期對公司各部門及體系運行情況進行監督與檢查;對公司質量體系保持和改進活動提供建議,并對糾正預防措施進行跟蹤管理;
6、有醫藥、醫療器械相關工作經驗
職位福利:五險一金、周末雙休、帶薪年假、免費班車、餐補、定期體檢

工作地點

煙臺蓬萊區金創路1號

職位發布者

張女士/人事

立即溝通
公司Logo愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司
愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司是由國家特聘專家、海外高層次歸國創業人才解江冰博士創辦的國家高新技術企業、國家級專精特新“小巨人”企業。公司成立于2010年4月,集團總部位于北京市中關村科技園區昌平園,在上海、蘇州、成都、煙臺、連云港、福州、香港等地設有控股公司。經過十年高質量創新發展,公司于2020年登陸上海證券交易所科創板,股票簡稱“愛博醫療”,股票代碼:688050。公司是一家創新驅動的眼科醫療器械制造商,產品涵蓋眼科手術治療、近視防控和視力保健三大領域,全力為白內障手術、屈光不正矯正和視光消費提供一站式解決方案。立足于人工晶狀體、角膜塑形鏡和隱形眼鏡三大核心產品,公司已戰略性擴大對眼健康全生命周期產品管線的覆蓋。憑借五大專有技術平臺、全面的產品系列和完善的分銷網絡,公司已成功在中國市場建立競爭優勢及準入壁壘,正代表中國“智”造新力量向國際先進醫療企業行列邁進。公司以創新為本,研發實力雄厚,有完善的科研管理制度和創新激勵機制。公司擁有“眼科生物材料與診療技術”北京市工程實驗室,是“國家眼科診斷與治療設備工程技術中心”合作單位,承擔了多項國家重點研發計劃、國家火炬計劃、科技部創新基金等國家級和北京市級科研課題。
公司主頁
久久久久国产一级毛片高清板