更新于 1月9日

工藝主管

1-2萬
  • 北京大興區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療設備/器械
崗位職責: 1、負責研發產品的轉化過程,并負責制定和落實工藝標準,對生產過程進行質量管控,并監督實施過程改進工作; 2、指導員工操作規范及工藝執行流程,保證生產正常有序開展; 3、編制產品的工藝文件、驗證文件,根據技術質量需要,設計工藝裝備并負責工藝工裝的驗證和改進工作,生產過程中的工藝指導文件的編制、更改、補充、完善等; 4、負責組織解決生產現場工藝技術問題,負責解決生產中發生的工藝技術問題,控制影響產品質量的工藝過程; 5、組織新工藝、新產品的小批量生產、試驗、研究等工作,抓好試驗總結與成果鑒定,并組織推廣應用,相應的上下游協作部門的協調、文件審核、更新等工作; 6、負責現有公司在產產品生產效率提升、質量提升、產能提升的輔助工作,并定期給出解決方案,其中包括模具、設備、工裝、夾具、操作手法等優化; 7、負責工藝部門的日常管理工作,貫徹執行公司的規章制度,負責擬定部門管理制度、工作程序。 任職要求: 1、5年以上同崗位工作經驗,大學本科及以上學歷,優秀者可適當放寬要求; 2、熟練使用機械設計類軟件,有實際的制圖經驗,有實際生產設備、工裝、工具等設計經驗; 3、熟練使用office辦公軟件; 4、具有5年以上醫療器械生產制造企業工作經驗,熟悉GMP體系; 5、具有一定的組織協調能力、良好的溝通能力、創新能力以及抗壓能力。

工作地點

北京市北京市大興區生物醫藥產業基地永旺西路26號院中關村醫療器械園8-2號樓北京萬潔天元醫療器械有限公司4層

職位發布者

郭麗娜/人事經理

當前在線
立即溝通
公司Logo北京萬潔天元醫療器械股份有限公司
北京萬潔天元醫療器械股份有限公司(簡稱萬潔天元公司)成立于2006年,注冊資本2579.38萬元。萬潔天元公司是一家集研發、生產、銷售、對外貿易為一體的國家高新技術企業和中關村高新技術企業,聚焦骨科高端三類醫療器械的研發生產銷售。萬潔天元公司堅持“精材,精制,精品,創新,求新,誠信”的質量方針,以領先的技術和過硬的產品質量樹立了良好的企業形象。公司正在轉化的項目“關節軟骨修復支架”是創新醫療器械特別審批產品,屬于國內首創原研產品,技術處于國際領先水平。項目“生物活性人工韌帶”,在國外同類產品基礎上進行創新,屬于國內首創,上市后將打破國外的技術壟斷,填補國內產品空白。萬潔天元公司總資產規模1.4億,2018年實現產值8990萬元,利稅2100萬元。萬潔天元公司有4家全資控股子公司:德州健潔醫療器械有限公司是二類醫療器械生產基地,上海萬潔天元醫療器械有限公司是醫療器械銷售公司,香港萬潔國際貿易有限公司主營海外業務及醫療器械進出口,北京健潔醫療器械有限公司為運動康復器材銷售公司。同時萬潔天元公司還是中國運動醫學產學研聯盟副理事長單位。萬潔天元公司主營業務聚焦在骨科運動醫學高值耗材及運動康復領域,是當前全國骨科醫用沖洗器細分領域及運動醫學人工韌帶領域的龍頭企業。部分產品如醫用沖洗器、一次性使用無菌醫用防堵吸引管和一次性骨水泥攪拌套件等已獲得CE認證,并遠銷至歐盟、南美及埃及、黎巴嫩、伊朗等一帶一路國家。部分在研產品如關節軟骨修復支架、骨水泥、生物活性人工韌帶等均有發明專利,上市后填補國內空白。萬潔天元公司在大興生物醫藥產業基地中關村高端醫療器械產業園有4045平米的獨棟研發、生產專用廠房。廠房擁有符合GMP要求的研發和生產環境,生產車間占地1600m2,研發中心占地800m2,并可以容納20個項目的研發生產活動。萬潔天元公司獲得ISO 13485質量體系認證。萬潔天元公司在研項目9個全部為三類骨科醫療器械,重點是運動醫學領域。萬潔天元公司研發產品全部擁有自主知識產權,已申請核心技術專利20項,已獲得授權5項,其中發明專利2項,實用新型專利3項,另有5項發明專利已經實審生效。全資子公司德州健潔具有發明專利1項。實用新型專利3項。萬潔天元公司是以骨科運動醫學產品為主營業務的高新技術研發生產型企業,公司創始人是骨科材料領域的專家。萬潔天元公司現有研發中心團隊成員19人,青年千人1人,教授2人,其中博士2人、碩士7人,具有高級職稱人員6人,中級職稱人員6人,擁有醫療器械研發10年以上工作經驗的人員占75%以上,專業涵蓋材料學、藥物化學、細胞生物學、生物制藥、醫學、高分子化工、機械制造等專業。研發團隊主要成員有中華醫學會運動醫學主任委員,亞洲關節鏡學會主席,有“全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會”“組織工程醫療器械產品分技術委員會”委員,有國家科技進步獎獲得者,也有省市級科技進步獎獲得者,對骨科醫療器械的研發生產有著豐富的經驗。
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