更新于 3月21日

藥廠QA

4000-6000元
  • 西安雁塔區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量管理QAGMP認證化學藥
主要工作內容: 1、負責起草和修訂質量保證、文件管理、自檢的管理規程及記錄,并監督相關文件的執行情況。 2、負責固體制劑批生產、批檢驗記錄審核工作。 3、負責固體制劑產品生產過程監督工作。 4、負責固體制劑相關的偏差、變更、年度回顧等工作。 5、協助做好GMP自檢及相關檢查的準備工作。 任職資格 1、藥學、制藥工程、化學制藥等相關專業,本科及以上學歷; 2、具有3年以上制藥企業QA工作經驗者優先; 3、熟悉藥廠GMP管理要求; 4、熟悉固體制劑生產和質量管理,熟悉偏差、變更、驗證管理; 5、具備較強的責任感、進取心及良好的溝通協調能力; 6、服從領導安排、具有吃苦耐勞精神。 本崗位最終入職單位為西安新通藥物研究股份有限公司的全資子公司西安葛藍新通制藥有限公司 職位福利:五險一金、周末雙休、餐補、通訊補助、帶薪年假、員工旅游、定期體檢

工作地點

西安雁塔區錦業路69號c區12號

職位發布者

易女士/人事專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo西安新通藥物研究股份有限公司
西安新通藥物研究股份有限公司是一家創新藥研發和產業化的高新技術企業,現聚焦于慢性乙肝、肝癌、脂肪肝等重大疾病領域,致力于研發具有自主知識產權、安全有效、以臨床價值為導向的創新藥物。公司是陜西省創新藥研究中心、陜西省藥物制劑中試GMP工藝研究工程技術研究中心和陜西省“四主體一聯合”靶向技術創新藥物校企聯合研究中心依托單位。累計承擔國家“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”、“十三五”項目7項,省市科研項目40余項。公司連續多次被評為“全國新藥研發十強、二十強企業”“中國醫藥工業最具成長力科技創新型企業”及“中國醫藥行業自主創新先鋒50民營企業”“國家知識產權優勢企業”、2024年獲得“中國海歸創業大賽一等獎”等。公司擁有一支國內外一流人才組成的核心研發團隊,建立了完整的創新藥研發體系,打造了肝靶向創新藥物研發平臺、CMC研究平臺和臨床設計開發平臺等三個核心技術平臺,利用以上平臺,公司開發了多款創新藥,管線豐富,特別是公司研發的乙肝靶向1類創新藥“新舒沐”于2024年10月獲批上市,其余多款創新藥已經進入臨床I-Ⅲ期不同階段,同時,臨床前多款新藥即將進入IND申請。
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