工作職責 1、參與聯系和確定臨床組長單位、參加單位和統計單位 ，參與組織臨床試驗相關各種會議； 2、在試驗過程中監查研究者對試驗方案的執行情況； 3、確認所有數據的記錄與報告正確完整； 4、確認所有不良事件均記錄在案，嚴重不良事件在規定時間內作出報告并記錄在案； 5、協助研究者進行必要的通知及申請事宜，向申辦者報告試驗數據和結果； 6、收集各研究中心必須提供的資料； 7、收集整理好所有原始記錄、CRF表等，送交統計單位進行統計。 8、完成統計數據鎖定前各中心臨床數據答疑表。 9、及時、高效的完成領導交辦的臨時工作任務。 任職要求 1、本科及以上學歷，醫學、藥學、臨床、衛生及其相關專業。2年以上工作經驗。 2、精通掌握GCP、ICH-GCP操作規范、掌握藥品注冊管理法規、熟悉臨床研究中心運作規范、熟悉藥物研發的全過程，熟悉臨床試驗全過程，熟悉國內外臨床研究發展與現狀。 3、能獨立查閱有關文獻資料，撰寫各類報告； 4、能夠適應壓力環境下工作，適應頻繁出差； 5、良好的親和力，善于溝通，語言表達能力強，富有責任心；工作認真嚴謹，積極主動，富有團隊合作精神。