崗位職責
1、主要負責車間生產、工藝、設備的管理,向分管領導匯報工作。
2、生產管理方面:負責合理組織安排生產,負責生產成本控制。
3、工藝方面:負責解決生產過程中出現的產品工藝、技術、質量問題;負責生產過程中產生偏差的分析和總結,制定糾偏措施并監督執行;負責修訂審核生產部相關文件;負責銜接研發產品的生產移交工作;負責參與配合工藝驗證、設備驗證;對工藝參數和技經指標進行統計分析,負責產品的生產技術、技術攻關和技術革新工作;制定車間員工的培訓計劃并監督組織實施;
4、設備方面:負責組織建立設備檔案,完善并實施設備管理;負責組織實施設備故障維修、定期維護保養及年度大檢;負責組織實施設備技術改進、設備調研協助等;負責組織實施設備使用安全教育,確保安全生產。
5、完成領導交辦的其他任務等。
任職要求
1.制藥相關專業本科或以上學歷,制藥或藥學相關專業,五年以上生產管理經驗。
2.熟悉GMP實施指南、GMP等藥品相關法規政策;
3.熟悉制藥生產管理各個環節,熟悉新版GMP認證流程,有完整的GMP認證經驗;
4. 熟悉凍干粉、小容量注射劑、固體制劑、原料生產工藝及設備,能及時有效地發現和解決與生產相關的的技術問題;
5.具有較強的計劃、協調、溝通及創新能力,具有務實的領導力及強烈的責任感。
薪資范圍:稅前年薪15-25萬元。