更新于 1月6日

國際注冊專員(J10194)

1-1.5萬
  • 北京大興區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械介入醫療器械有源醫療器械醫療耗材英語
1、收集并整理需要注冊的國家的法律法規;
2、跟進目標市場的產品注冊、更新及注冊延期,及時掌握注冊申請的程序,跟蹤注冊進程,保證各個環節的順利進行;
3、負責目標市場注冊英文資料的整理、初審和備份歸檔;
4、完成上級領導交辦的其他事務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫藥類相關專業優先;
2、有2-5年注冊經驗,熟悉醫療器械注冊申報流程和各個環節;
3、有介入產品或三類有源醫療器械產品注冊經驗優先;
4、英語聽說讀寫熟練,可以作為工作語言使用。

工作地點

大興區北京先瑞達醫療科技有限公司

職位發布者

秦女士/hr

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公司Logo北京先瑞達
公司成立于2008年1月,位于北京經濟技術開發區,是集研發、生產、銷售血管內導管系列產品于一體的外商獨資醫療器械生產企業。我們擁有國際一流的研發團隊和生產設施,產品系列涉及外周球囊(PTA)、藥物洗脫球囊(DCB)和電生理導管(EP),為患者及醫療專業人士提供血管疾病介入治療的優質產品。我們擁有1200平米的萬級潔凈間,世界領先的生產線、工藝技術及頂級設備。堅持“追求卓越品質,保障生命健康”的質量方針,采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003)標準,打造“中國制造”的嚴格質量體系,追求揚名全球市場的地位。先瑞達實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內外核心知識產權,密切分享來自世界前沿的設計靈感、交流新想法及應用經驗,開發極具潛力的創新技術,確保產品技術的領先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業銷售網絡和渠道。憑借具有競爭力的產品線,幫助醫療工作者提供更好的患者治療解決方案,見證公司與醫生的共同成長。我們的管理團隊成員來自多個國家與地區。值得信賴的成熟經驗和創新理念,使得我們在追求產品領先的路途中與公司商業戰略保持一致。迅速響應、高效協作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經濟技術開發區隆慶街10號先瑞達健康智谷園區乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東,導航到先瑞達健康智谷園區。公司電話:010-67872107公司網址: www.acotec.cn
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