(1)開發新工藝,如定義工藝方法,研究工藝參數等;
(2) 執行新產品設計轉移相關工作,如小批試制,編寫DMR和DHR等;
(3) 實施產品工藝試制及工藝確認,包括安裝確認、運行確認、過程確認和產品性能確認;
(4) 編寫作業指導書及標準操作流程;
(5) 對相關部門人員進行工藝技術培訓及支持;
(6) 持續改進生產工藝,以推動項目更好地完成;
(7) 對于生產過程中遇到的問題,提供有效技術支持;
(8)確保產品的工藝符合程序規定和法律法規要求;
(9) 上級安排的其他事務;
任職要求:
(1)教育背景:本科及以上學歷,高分子材料,生物醫學,機械等相關專業;
(2)工作經驗:3年以上醫療器械行業相關工作經驗;
(3) 較強的口頭和文字表達能力,英語讀寫良好;
(4) 良好的團隊合作精神。