崗位職責:
1、設備、儀器類型:公用工程設備、制劑設備、原料藥設備、生物藥設備、包裝設備、環保設備、儀器設備等;
2、設備儀器價格范圍:預算階段,集團設備工程中心參與成員企業全量設備、儀器預算管理;執行階段,集團設備工程中心參與成員企業50萬元及以上(人民幣含稅原值)儀器、設備(以下簡稱:集團管控設備)的選型、招采、技改、閑置盤活及報廢鑒定工作。
3、選型管理:集團設備工程中心參與成員企業采購集團管控設備的選型管理,對用戶需求(商務版)、投標人資格要求、技術交流及考察報告、包商界面清單(如必須)、關鍵部件品牌表(如必須)、工程量清單(如必須)進行核定批準。
4、招議標管理:集團設備工程中心參與成員企業采購集團管控設備的招議標過程,負責技術評分標準、過程澄清等關鍵技術文件的歸口管理,按集團招采流程推進招議標工作。
5、合同會簽管理:集團設備工程中心參與集團管控設備合同會簽。
6、實施過程管理:集團設備工程中心負責對招采后集團管控設備的安裝、調試情況進行隨機抽查,并參與集團管控設備的供應商管理。
7、設備技改管理:集團設備工程中心參與成員企業集團管控設備的技改管理,對技改的必要性、可行性進行技術審核。
8、閑置設備管理:各成員企業定期收集集團管控設備閑置清單并匯總至集團設備工程中心;集團設備工程中心負責統籌各成員企業間的閑置設備盤活工作。
9、報廢設備管理:集團設備工程中心參與各成員企業所有的集團管控設備的報廢管理,對擬報廢設備進行最終技術鑒定,鑒定為報廢的設備、儀器由所屬企業組織出售處理。
10、合同簽訂后的需求變更:集團設備工程中心參與成員企業變更已簽訂的集團管控設備合同的管理,對變更的必要性及變更后合同方案進行審批。
11、完成領導安排的其他工作。
12、負責對應廠區直購設備預算審核,立項報告編制。
13、組織考察調研和技術方案交流,確認技術方案及入圍供應商初篩,協同采購部門完成設備的招標采購及技術評價工作。
14、負責對應廠區各類項目、直購設備URS模板的起草及配合需求部門完善定稿。
15、熟悉公司設備管理流程,牽頭協調推進新購設備的DQ、FAT、SAT、3Q及驗收交付工作。
16、負責設備資料的收集、交接,確保設備檔案齊全。
任職要求:
本科及以上設備管理相關經驗5年以上具有大集團企業設備全生命周期管理工作經驗
專業知識:具備機械、電氣、自控、生物工程、制藥工程相關專業知識,了解制藥相關知識。
企業知識:理解企業文化,熟悉企業產品,掌握生產、計劃、人事管理工作基本流程。
行業知識:了解制藥行業環境、發展方向、設備技術前沿知識以及標桿企業管理模式。熟悉制劑方面的GMP規范要求,對美、日、歐盟相關法規具有一定掌握,以核心成員的角色負責過出口歐美產線的設備管理工作。
政策法律知識:掌握GMP、ISO9000相關體系法規,了解勞動法的相關規定。
計算機:熟練使用常用辦公軟件、CAD軟件。
外語:英語聽說讀寫良好。
其他:優良的溝通協調能力、抗壓能力,較全面的現場處置和外協資源能力。