崗位職責:
1. 具有有機合成理論基礎,熟悉常見反應,有較好的實驗操作技能和習慣;
2. 參與新項目工藝交接及中試放大工作相關工作;
3. 在規定的時限內獨立或協同完成產品的工藝優化、申報材料和專利等整理及撰寫工作;
4. 實時解決生產線的異常等技術問題,參與偏差調查,提出糾正措施;
5. 協助進行產品相關研究,完成原輔料供應商考察、變更等相關工作;
6. 完成上級交予的其他臨時性工作。
任職要求:
1. 學歷:本科及以上
2. 專業:藥物合成、藥學、藥物合成、應用化學、有機化學或分析化學等相關專業
3. 工作年限:工作滿5年以上(能力突出者可以降低要求)。
4. 技能要求:了解相關注冊申報的法規或指導原則,具有項目管理、注冊相關的經驗。
*全流程參與或負責項目申報,熟悉雜質分析和雜質限度制定依據策略者優先。