崗位職責:
1、負責抗體車間的細胞培養工作,包括細胞復蘇、搖瓶培養、不銹鋼反應器培養現場合規性操作;
2、負責培養基溶液配制、離心及深層過濾現場合規性操作;
2、負責車間管理文件、工藝文件的起草及車間流程優化;
3、負責細胞培養、培養基配儲及生物分離相關驗證工作,包括清潔驗證、溶液驗證、工藝驗證等;
4、協助車間領導進行生產區域內日常GPM常態化管理。
任職要求:
1、生物學、生物技術、生物發酵或相關專業本科及以上學歷,具有細胞培養生物學基礎知識。
2、至少3-5年細胞培養及相關生產操作經驗,有不銹鋼生物反應器及不銹鋼管罐系統使用及管理經驗者優先;
3、熟練掌握無菌操作技術,具備良好的細胞培養及維護技術;
4、細致研究的工作態度,良好的生產車間記錄和文件管理能力;
5、有工業系統西門子PCS7及WinCC Batch控制軟件或其他操作系統及軟件進行細胞培養培養操作經驗者優先。