崗位職責
1、負責制藥生產設備的日常檢查、維護、校準及驗證工作,確保設備符合相關法規要求。
2、制定和執行設備預防性維護計劃,降低設備故障率,保障生產連續性。
3、主導設備相關的偏差調查、CAPA實施及變更控制管理。
4、編寫和修訂設備操作SOP、維護記錄及技術報告。
5、與生產、質量等部門協作,解決設備運行中的技術問題。
6、參與新設備選型、采購及安裝調試,確保符合法規與生產需求。
任職要求
1、本科及以上學歷,機械工程、自動化、制藥工程或相關專業。
2、2年以上制藥行業設備管理經驗,熟悉固體制劑設備的管理。
3、良好的溝通協調能力,能獨立起草設備管理相關的文件。