崗位職責:
1、負責公司臨床試驗項目質控管理工作;
2、負責制定項目質控計劃,實施質量控制,分析質量問題并提出質量改進措施;
3、負責建立、完善及維護部門SOP管理;
4、負責制定培訓計劃(新員工法規、SOP培訓),并落實部門的專業培訓計;
5、主導并維護部門的專業知識庫及法規知識庫,協助督促有關人員學習;
6、為執行部門提供技術支持,保證臨床臨床的執行符合GCP及公司SOP要求;
7、協助公司部門及項目組應對外部稽查;
8、部門布置的其他工作。
任職要求:
1、臨床、醫學等相關專業,本科以上學歷;
2、熟練掌握國際通用及中國臨床試驗相關法律法規;
3、有3年以上質控(QC經驗)或5年以上注冊臨床試驗監查經驗;
4、為人正直,責任心強,具備良好的GCP意識;
5、善于溝通學習、能適應出差。
職位福利:五險一金、彈性工作、員工旅游、周末雙休、績效獎金、