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更新于 4月29日
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科倫博泰-臨床藥物供應專員(J12536)

面議
  • 成都溫江區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好

職位描述

藥物供應IRT
崗位職責:
工作職責
1)理解并將流程研究方案的要求轉化為臨床研究對藥品的需求，利用供應鏈專業知識，保障臨床藥物的及時供應；與藥廠/供應商協調藥物生產、包裝、運輸、存儲、回收以及銷毀等全流程臨床藥品供應工作, 確保臨床項目藥物能準時供應到國內/國外多中心，協調解決過程中的所有問題；
2)關注對照藥或聯合用藥的采購與包裝，完成新批次藥物的供應補給。與臨床項目組密切溝通，制定臨床藥品總需供應策略和包裝設計方案，包括不限于標簽文本和盲態包裝等設計工作；
3)管理和維護供應商處流程臨床項目從啟動到結束的全面藥物供應管理工作，組織定期項目會議和相關數據監管，跟進想行動項，確保項目按時以及高質量交付；
4)與公司各部門密切合作 (研發、項目管理＼QA/QC)，根據市場需求和供應能力進行計劃與調度，優化供應流程，確保產品柔性交付，解決供應鏈瓶頸問題，保障研究期間藥物供應與成本可控
5)能熟練使用臨床研究管理軟件(SAP、IRT等)，利用軟件對供應鏈數據進行分析，識別潛在的風險并提出改進措施；
6)和臨床團隊及藥廠相關部門和供應商保持密切溝通合作，處理有關臨床藥物退回/回收和銷毀事宜，以及處理臨床藥物超溫相關事宜，合理提出減少超溫事件的建議；
7)確保臨床藥物供應不斷藥，同時最大限度的減少浪費，時刻關注庫存，尤其是近效期和庫存不足的情況，與藥廠、供應商和PM之間保持密切溝通，制定風險管理計劃，以主動識別任何可能影響藥物供應的潛在問題
8)維護藥物滾動預測表等信息，及時和藥廠相關部門溝通未來臨床藥物預測情況；
9)參與試驗用藥物管理相關供應商的選擇、日常管理和服務評價，并在試驗過程中協助項目組反饋供應商存在的問題，并協助解決。同時根據供應商的服務情況，確定優選供應商。
10)協助完善部門相關SOP，確保符合相關法規及質量體系要求；根據公司SOP文件管理規范，維護臨床供應的相關文件和表格等；
11)支持解決臨床藥物供應鏈管理中的相關問題；
12)完成部門負責人安排的其他工作。
任職要求:
任職資格
學歷要求
綜合能力優秀的本科及以上學歷；
專業要求
供應鏈管理相關專業的學士（或以上）學位；
經驗要求
1)1-2年相臨床藥物供應鏈管理工作經驗，對完整的臨床藥物供應生命周期有明確的了解和認知；
2)熟悉臨床藥物的生產包裝、存儲、運輸、接收、回收和銷毀各環節；
3)具有臨床試驗藥物供應鏈行業工作經驗者，參與過創新藥或國際多中心臨床研究者，有Top的臨床藥物供應供應商公司工作經驗優先，如Fisher,Catalent等；
4)熟悉對照要、聯合用藥的采購優先；
5)任職下一職級需滿足公司晉升管理規定的任職年限規定或相關工作經驗年限要求。
技巧及能力要求
1)對工作認真負責、為人細心、有較強的適應和人際交往能力，較強的組織和自我管理能力；
2)擅長分析問題、解決問題、優秀的溝通技能；
3)具有較強數據分析的邏輯思維，及優秀的學習能力；
4)熟悉GCP、CMP等相關臨床藥物管理法規；
5)熟練使用Microsoft Excel, Word, PPT等辦公軟件，臨床藥物管理相關軟件的使用；
素質要求
與公司文化及理念一致，認同并嚴格遵守和執行公司各項規章制度。

工作地點

成都溫江區海峽兩岸科技園新華大道2段666號

職位發布者

楊靜/招聘經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo科倫藥業
科倫集團創立于1996年，歷經20余年的發展，現已成為擁有海內外100余家企業、年銷售收入超過400億元的高度專業化創新型醫藥集團，旗下板塊科倫藥業于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F實施“三發驅動、創新增長”的發展戰略。第一臺發動機是通過持續的產業升級和品種結構調整，保持科倫在輸液領域的絕對領先地位；第二臺發動機是通過對優質自然資源的創新性開發利用，構建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產業鏈競爭優勢；第三臺發動機是通過研發體系的建設和多元化的技術創新，積累企業基業長青的終極驅動力量。
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