崗位職責:
1、根據公司質量管理目標及法規要求,制定年度GMP培訓計劃并組織培訓,監督和管理其他文件、GMP培訓的執行情況;
2、審核每個文件培訓范圍的適宜性并建立公司培訓矩陣;
3、審核各部門提交的新員工培訓方案,協助本部門各崗位新員工培訓方案的起草;完成人員資質確認前的相關資料確認;
4、負責管理員工培訓檔案,包括:GMP培訓記錄、SOP培訓記錄和員工個人培訓檔案;
5、追蹤和匯總各項培訓的完成情況,定期對培訓效果進行評估;
6、負責公司審計人員資質庫的定期維護更新;
7、部門安排的其他工作。
任職要求:
1、大學本科及以上學歷,藥學相關專業,3年及以上相關工作經驗;
2、掌握GMP相關專業知識,了解FDA、EMA、ICH、PDA等相關法規要求和技術指南;
3、良好的文字功底和流利的中英文表達;
4、良好的團隊合作意識和執行力,理解并認同公司文化及理念,愛崗敬業,誠實正直。