更新于 3月12日

科倫博泰-臨床監查員CRA(J10034)

面議
  • 天津河西區
  • 體院北
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好

職位描述

CRASCRA臨床監查GCP證書生物藥新藥藥品臨床監查Ⅲ期生物工程醫藥制造
崗位職責:
"崗位職責:駐地在北京,上海,成都,廣州,杭州等省會城市
1、 負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據試驗進度及時提供試驗相關信息。
2、 協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核。
3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄,負責本中心研究者的聯絡與接待工作。
4、 對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規,并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉。
5、 及時完成高質量的研究中心訪視報告。
6、 協助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪。
7、 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。
8、 通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性及準確性、完整性。
9、 管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。
任職要求
1、學歷要求:??萍耙陨?/div>
2、專業要求:醫學、藥學、護理
3、經驗要求:CRC經驗優先,醫學知識和相關的產品知識,尤其是腫瘤方面知識的儲備優先;熟悉ICH-GCP及臨床試驗流程,對臨床試驗職能模塊認識
4、技能要求:優秀的書寫能力、表達能力、溝通能力
愛崗敬業,誠實正直
職位福利:五險一金、交通補助、通訊補助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、周末雙休、績效獎金

工作地點

河西區天津市腫瘤醫院

職位發布者

楊靜/招聘經理

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公司Logo科倫藥業
科倫集團創立于1996年,歷經20余年的發展,現已成為擁有海內外100余家企業、年銷售收入超過400億元的高度專業化創新型醫藥集團,旗下板塊科倫藥業于2010年6月在深交所成功上市。科倫集團實施“三發驅動、創新增長”的發展戰略。第一臺發動機是通過持續的產業升級和品種結構調整,保持科倫在輸液領域的絕對領先地位;第二臺發動機是通過對優質自然資源的創新性開發利用,構建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產業鏈競爭優勢;第三臺發動機是通過研發體系的建設和多元化的技術創新,積累企業基業長青的終極驅動力量。
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