崗位職責:
"崗位職責:駐地在北京,上海,成都,廣州,杭州等省會城市
1、 負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據試驗進度及時提供試驗相關信息。
2、 協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核。
3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄,負責本中心研究者的聯絡與接待工作。
4、 對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規,并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉。
5、 及時完成高質量的研究中心訪視報告。
6、 協助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪。
7、 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。
8、 通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性及準確性、完整性。
9、 管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。
任職要求
1、學歷要求:??萍耙陨?/div>
2、專業要求:醫學、藥學、護理
3、經驗要求:CRC經驗優先,醫學知識和相關的產品知識,尤其是腫瘤方面知識的儲備優先;熟悉ICH-GCP及臨床試驗流程,對臨床試驗職能模塊認識
4、技能要求:優秀的書寫能力、表達能力、溝通能力
愛崗敬業,誠實正直
職位福利:五險一金、交通補助、通訊補助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、周末雙休、績效獎金