崗位職責:
1.完成藥物警戒相關文件的起草、修訂;制定藥物警戒年度培訓計劃,按計劃實施,組織或協助開展藥物警戒相關的交流、教育和培訓。
2.按要求完成質量目標,監督藥物警戒日常工作開展的合規性以及質量控制目標的完成情況。
3.完成藥物警戒相關資料的歸檔與保存,對移交的資料進行審核并歸檔;完成藥物警戒風險管理相關資料的歸檔,負責藥物警戒稽查工作,包括迎接和參與藥物警戒方面的各種檢查及審計等。
4.負責起草委托協議,并提供相關資料,定期對受托方進行審計,協助完成安全性總結報告的撰寫與審核。
5.負責協助總部PV管理部完成藥物警戒工作中需要處理的事項,負責公司各部門藥物警戒工作的溝通協調。
6.制定藥品上市后安全性總結報告的撰寫計劃,主導安全性總結報告的撰寫及提交。
7.根據需要制定藥物警戒計劃,并按要求執行、維護及更新。
任職要求:
1.具有臨床藥學、醫學、藥學、流行病學或相關專業本科及以上學歷;
2.接受過與藥物警戒相關的培訓;
職位福利:績效獎金、帶薪年假、免費班車、住宿、定期體檢、五險一金