更新于 5月27日

研發注冊經理

8000-12000元

職位描述

新藥注冊中藥實驗室技術員
崗位職責:
1、負責合作開發的對外溝通、組織、協調、簽署合同,對合作期間的雙方各項協商事宜
2、負責對外合作項目或委托項目的技術吸收、轉移和驗證工作,保證對外合作或委托項目能夠在生產車間得以重視,并符合國家藥品注冊相關要求
3、負責各類注冊申報資料的整理、審核、資料提交,并跟蹤藥品注冊進度,與藥監機構保持良好溝通,及時處理、報告注冊申請、審評和審批過程中的問題
4、負責審核新產品工藝研究、在產產品變更及各類申報所需試制樣品的試制方案。
5、負責新產品工藝技術指導和管理,對新產品生產現場工藝規程執行情況進行監督管理
6、管理變更備案、包裝備案、BE備案和參比制劑備案等工作
7、負責審核各類申報材料及上級報表
8、負責專利和商標的申報、維持與轉讓事務,負責專利、商標侵權監視與訴訟
9、管理技術文件歸檔及保密,維護公司利益
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥學、生物制藥相關專業
2、有3年以上藥品研發經驗,1年以年管理經驗
3、掌握藥物制劑、藥物分析等相關專業知識,了解中藥新藥研發相關流程、新藥申報政策法規及技術要求相關知識
4、具有較強的管理能力,分析判斷能力,溝通協調能力,語言表達能力

工作地點

石家莊新華區尚德國際商務中心7樓711

職位發布者

張女士/人事

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石家莊榮立醫藥科技有限公司
公司簡介石家莊榮立醫藥科技有限公司創立于2000年,是一家集中西醫藥研究、開發、生產、銷售為一體的高新技術企業。是河北省海外留學生創業園的支柱企業。司下設研究所,主要從事中西藥物、天然藥物、生物制藥,醫藥化工及保健食品的研究、開發與生產。與中國醫學科學院聯合研制開發的新型抗癌產品“金轉?!蹦z囊,是目前唯一能夠通過多途徑抑制腫瘤細胞生長、侵襲、轉移的產品。它打破了傳統的細胞毒藥物抗癌機理,調控癌基因,抑制癌細胞生長、轉移,不殺傷正常細胞靶向產品。公司以雄厚的技術實力,在“科技以人為本”的方針指導下,積極的開拓市場,擴大生產,造福更多的患者。公司以“金轉停”為先導,進一步研制開發了多個高新產品如:抗腫瘤、抗肝炎、心腦血管、等。以優異的產品質量贏得客戶和消費者信賴。追求卓越無止境,與時俱進創未來。今天,公司正向更新、更高的目標邁進,不斷擴大企業規模,提高企業經濟效益和資源效益,力爭在不遠的將來,成為一個國內領先、極具國際競爭力的技術創新型制藥企業。以更好的療效為人類健康做出新的更大貢獻!石家莊榮立醫藥科技有限公司,高薪誠聘英才!期待您的加入!
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