崗位職責： 1．根據GCP要求，負責臨床試驗項目在研究機構的實施、執行和臨床監查工作，根據項目計劃、進度表及研究方案， 2．確保臨床項目按計劃運作執行，組織臨床試驗協調會，保持與研究單位及專家良好的溝通與協調； 3．根據GCP及項目要求，妥善建立并管理項目文件資料，根據公司需要提供必要的臨床試驗相關技術支持； 4、熟悉GCP等相關法規要求、配合項目負責人完成新藥I～IV期臨床研究，熟悉所負責的試驗方案及其試驗相關要求，參與臨床前期的可行性調查，協同項目負責人評估及正確選擇的試驗中心，并準確確定試驗中心所承擔的合理病例數； 5、參與規劃與執行臨床研究項目，包含協助制定試驗進度表、臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書和病例報告表的設計、文獻查詢、資料準備及其他與試驗有關的事宜； 6、根據試驗進度表，負責與試驗中心溝通、協調，試驗啟動、研究者培訓、進度跟蹤，并按照監查計劃定期對研究中心進行實地監查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗，確保試驗符合倫理要求，試驗數據科學、真實并及時收集，確保試驗中心按照進度要求完成試驗； 7、執行Source Data Verification 以確保試驗數據之正確性； 8、確認所有SAE進行通報及追蹤； 9、定期、如實向項目負責人和公司提交工作報告，接受項目負責人和公司質控部門的稽查，及時處理各種突發事件； 任職要求： 1. 醫學、藥學、護理等相關專業大專以上學歷；有臨床監查員經驗者優先； 2. 熱愛臨床監查員的工作； 3. 書面及語言溝通表達能力強； 4. 注重工作細節，注重團隊合作，關注項目運行情況，并具有相應的分析能力； 5. 熟練的電腦操作能力； 6. 英語良好者優先考慮。