【主要工作職責及任務】 一、流程制定與優化 1、制定倉儲管理流程、操作規范及應急預案，確保符合《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營質量管理規范（GMP）》等法規要求。 2、牽頭建立倉儲環節的質量追溯體系，確保產品出、入庫記錄、存儲條件、效期管理等可全程追溯。 3、合規性把控監督倉儲操作符合醫療器械分類管理要求（如體外診斷試劑等特殊存儲條件），定期自查溫、濕度記錄、設備校驗記錄等，確保合規。 4、配合內部質管、外部監管檢查（如藥監部門飛檢），提供倉儲環節的合規性證明文件。 二、庫存管理與作業統籌 1、出、入庫管理審核出、入庫單據（如采購訂單、銷售訂單、退貨單），監督貨物收貨、驗收、上架、揀貨、復核等流程，確保賬物一致。 2、針對醫療器械的效期、批號、序列號等關鍵信息，建立嚴格的效期預警機制，避免過期產品流通。 3、組織定期盤點（月度、年度盤點），處理盤盈盤虧，分析差異原因并提出改進措施。 4、特殊品類管理針對需冷藏的醫療器械（如試劑），確保存儲環境（溫濕度等）符合要求，記錄監控數據。 5、規范不合格品、退貨產品的隔離與處理流程，配合質管部門完成不合格品評審及銷毀 三、人員管理與團隊協作 1、團隊建設負責倉儲組人員的分工、培訓與考核，確保員工熟悉醫療器械存儲規則、安全操作規范及應急預案。 2、培養員工質量意識，定期組織法規、流程、系統操作等培訓，提升團隊專業能力。 四、跨部門協作 1、與采購部對接到貨計劃，與銷售部協調發貨需求，與配送組溝通運輸安排，確保供應鏈銜接順暢。 2、與質管部協作處理到貨驗收、在庫質量異常，與客服配合處理客戶投訴中的倉儲環節問題。 五、設施設備與環境管理 1、倉儲規劃與資源管理：優化倉庫布局（如分區分類、貨位規劃），提高空間利用率；合理調配倉儲設備（貨架、叉車、溫濕度監控設備等），確保高效運行。 2、制定設備維護計劃，定期檢查、校準倉儲設施（如空調、除濕機、消防設備、冷鏈運輸設備等），保障存儲環境符合要求。 3、信息化管理推動倉儲管理系統（WMS）的應用與優化，確保數據實時錄入、準確可查，支持庫存動態監控與數據分析。對接公司ERP系統，實現物流、信息流同步，為管理層提供庫存報表、KPI數據（如訂單履約率、庫存周轉率等）。 六、風險管理與持續改進 1、風險防控識別倉儲環節潛在風險（如設備故障、合規性缺陷），制定應對措施。 2、建立產品召回應急預案，配合公司完成召回產品的接收、隔離與處理，確保召回流程符合法規要求。 3、持續優化定期分析倉儲效率、質量指標（如出、入庫準確率、貨損率），持續改進流程。 4、關注行業新技術（如智能倉儲、自動化分揀），提出設備升級或流程優化建議，提升倉儲管理水平。 5、核心能力要求法規知識熟悉醫療器械監管法規、GSP/GMP要求及行業標準。 6、質量管理：具備質量體系思維，能落實倉儲環節的質量管控措施。 7、數據分析：熟練使用倉儲管理系統，具備數據解讀與決策支持能力。 8、應急處理：能快速響應突發情況（如設備故障、質量異常等），降低風險影響。 主要核心是在合規前提下保障醫療器械存儲安全、流轉高效、追溯可及。 【任職要求】 1、大專及以上學歷，物流管理或相關專業； 2、做事認真負責，具備基本的職業素質操守； 3、有3年以上醫藥、醫療器械行業庫管工作經驗。