崗位職責
1、負責和指導小試、中試工藝研究及放大,制定研究方案,有效組織實施;
2、負責和指導完成制劑工藝,原始記錄完整規范,達到藥品注冊現場核查要求;
3、負責和指導撰寫研究報告,撰寫和提交注冊申報材料;
4、負責管理實驗室,指導日常維護儀器設備。
任職要求
1、中藥分析、中藥學、藥學、藥物分析、分析化學及相關專業;
2、6年以上醫藥行業研發工作經驗,4年以上中藥工藝開發及制劑工藝開發工作經歷;
3、掌握中藥學、藥品檢驗和藥物分析等相關專業知識,掌握藥品檢驗和質量標準研究制定的相關流程及方法;
4、熟知藥品研發、注冊申報等相關流程;
5、對工作踏實認真、積極主動的工作態度,具有較好的溝通、組織協調能力和團隊意識;
6、有經典名方、配方顆粒、醫院制劑、新藥開發等經驗者的優先。