工作職責:
1、制劑項目的直接負責人,負責制定項目的推進計劃;
2、完成項目信息調研、處方篩選,工藝優化和技術轉產的工作;
3、完成試驗記錄撰寫或審核工作;
4、設計和撰寫實驗方案,并指導技術員開展制劑實驗;
5、撰寫申報資料。
任職要求:
1、碩士學歷,化學、藥學等相關專業;
2、3年以上工作經驗,參與完成過3個以上制劑研發項目,獨立完成過1個以上的制劑研發項目;
3、熟悉國家注冊法規和相關指南;熟悉ICH相關法規和指南;能夠熟練操作各種制劑設備;
4、熟悉資料檢索,處方工藝設計,熟悉制劑項目的研發流程;
5、能夠閱讀理解各種分析圖譜,帶過分析項目者優先;
6、擁有博士學歷者優先、有中美雙報經驗者優先。