崗位職責:
1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求,啟動、監查和結束臨床試驗;
2、按照項目計劃,與試驗中心溝通、協調,負責試驗啟動、研究者培訓、進度跟蹤;
3、按照監查計劃定期對研究中心進行實地監查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗;
4、協助研究者及時完成數據疑問,及時、完整地收集研究相關資料;
5、 定期、如實向公司提交工作報告,及時處理各種突發事件;
6、維護好各臨床中心機構、倫理及科室關系。
7、準備臨床試驗用物品資料;
8、協助完成臨床試驗過程中相關檔案的管理;
9、監查臨床試驗過程的真實性和完整性。
任職要求:
1、藥學、臨床醫學、生物、護理專業,本科及以上學歷;
2、2-3年臨床監查工作經驗;
3、熟悉臨床監查相關法規及SOP;
4、能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞;
5、有較強的溝通協調能力;
6、有生物藥臨床監查經驗者優先。