更新于 4月14日

研發經理

1.5-2.5萬·13薪
  • 杭州錢塘區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝研發醫療耗材研發結構研發驗證管理團隊歐代管理認證
工作職責 1) 負責公司產品的設計、開發和改進; 2) 負責法律、法規及相關標準的收集、評審和管理; 3) 主持產品標準的編制和修訂; 4) 負責產品的技術文檔、UDI編制及產品注冊、認證、歐代管理; 5) 負責生產工藝方案驗證、確認、改進(包括自動化和/半自動化改造); 6) 負責生產過程中工藝疑難問題的解決; 7) 負責顧客所需的技術服務支持; 任職要求 1) 具有本科(含)以上學歷,機械類、機電類、高分子類、材料成型類等相關專業;或中級(含)以上工程類專業技術職稱; 2) 具有五年以上研發技術管理經驗; 3) 熟悉醫療器械法律法規、ISO13485的相關法規和國內外相關政策; 4) 熟悉公司所有產品的技術知識、工藝流程及無菌產品生產規范,并有一項專業特長; 5) 會機械制圖,能熟練使用與產品設計相關的常用軟件; 6) 身體健康,心理素質好,能承受一定的工作壓力。

獎金績效

1-2倍獎金

工作地點

錢塘區浙江省杭州經濟技術開發區16號大街9號

職位發布者

沈宇/人事經理

三日內活躍
立即溝通
杭州京泠醫療器械有限公司
杭州京泠醫療器械有限公司是一家專業生產醫用高分子制品的合資企業,公司引進日本PLABOR的設備和技術生產麻醉、呼吸、急救、ICU等使用的消耗品。主要生產氣管插管、負壓吸引管、氧氣面罩登醫用高分子制品和光導喉鏡等麻醉手術器械以及手動吸引器、簡易人工呼吸器等急救醫療器械。公司的前身是杭州醫療器械廠,從50年代起生產X光機、吸引機,70年代開始生產“西泠”牌家用電冰箱,是國內最早生產家用電冰箱的四家企業之一,1990年恢復醫療器械生產,開始生產氧氣面罩、醫用霧化器等吸入治療的消耗品,1993年1月我廠與日本京中貿易株式會合資成立杭州京泠醫療器械有限公司,合資公司成立后開始生產氣管插管,是國內最早生產氣管插管的企業。1999年為根據市政府的要求,公司把全部國有股份轉讓給公司職工個人,公司成為了一家民營合資企業。2003年9月為適應生產經營發展的需要,公司從航海路78-1號遷到杭州經濟技術開發區16號大街。公司現有注冊資本140萬美元,占地6667平方米,建筑面積5500平方米,其中辦公樓1500平方米,凈化車間1200平方米,倉庫1300平方米。公司已通過ISO9001質量體系認證,主要產品通過CE產品認證,部分產品已在FDA及日本厚生省注冊。經營方針:顧客的滿意就是我們企業的繁榮。讓顧客感受我們高漲的熱情和城意。為人類創造良好的健康而努力,在自己的工作崗位上為社會的發展做出貢獻。我們的質量方針:提供使顧客滿意的產品.
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