更新于 4月10日

設備工藝驗證工程師

8000-12000元
  • 北京昌平區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療設備/器械醫藥制造工業自動化
崗位i職責:
1、按照年度工藝驗證計劃,對生產過程的關鍵、特殊工藝進行過程驗證與確認,包括:方案編制、驗證實施、數據匯總、報告編制、參數規定及輸出、編制工序作業指導書、現場進行相關工藝培訓 2、對公用工程系統(空調系統、潔凈壓縮空氣系統、純化水系統)進行驗證與確認,形成完整的驗證方案和驗證報告 3、工藝過程變更后進行合理性評估,形成驗證過程及參數控制等相關文件規定,涉及工藝過程的管理文件進行完善和變更。 4、設備的IQ、OQ、PQ、各階段的驗證與確認,驗證文件編制,組織驗證實施 5、新產品生產轉化過程特殊過程的驗證與確認,輸出工藝作業指導書 任職要求:
機械自動化專業或醫藥專業,大專以上學歷,2年以上設備驗證和工藝驗證經驗,具有較強的文件編寫和邏輯思維能力,有制藥廠或醫療企業工作經驗者優先。

工作地點

昌平區北京派爾特醫療科技股份有限公司

職位發布者

孫佳莉/HR

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公司Logo北京派爾特醫療科技股份有限公司
派爾特醫療(Panther Healthcare)是一家扎根于中國,專注于外科手術器械研究、開發、生產與銷售的,快速成長的專業化公司。公司成立于2002年,總部位于北京,目前擁有員工300余名,業務覆蓋中國大陸及海外70多個國家或地區。 2010年派爾特醫療獲得軟銀中國創業基金的投資,成為外商投資企業。2011年5月,被評為國家高新技術企業。2014年1月,公司被美國《福布斯雜志》評為中國最具潛力企業第90位。經過近幾年的高速發展,公司已成為本土吻合器品牌的領導者,并于2016年新三板掛牌上市。2017年2月,昆山工廠投入運營。2017年11月,蘇州工廠注冊成立。公司擁有一支具備豐富的跨國企業管理經驗、國際化視野、熟悉本土市場、富有激情的管理團隊,立志將派爾特醫療打造成一個全球病患及客戶首選的、成功的中國民族品牌。公司目前提供縫(吻)合器系列產品、疝修補系列產品、外科縫線系列產品、手術器械系列產品以及外科設備系列產品,廣泛應用于普外科、胸外科、心臟外科、婦科等多個領域,并在全國各省市派駐業務人員,以提供全方位的、專業化的技術支持與服務。我們致力于不遺余力地提高產品的可靠性和品質,使本公司產品的質量引領行業標準,并以誠信和服務贏得客戶與患者的尊敬與信賴。
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