崗位職責 1. 負責肩肘產品的設計與開發工作，根據產品需求制定詳細的設計方案，繪制產品圖紙，包括 3D 模型和 2D 工程圖，確保設計符合相關法規、標準及客戶要求。 2. 編寫各類醫療器械研發文件，如產品設計文檔、技術規格說明書、風險評估報告、測試計劃與報告等，保證文件的完整性、準確性和可追溯性。 3. 參與產品的樣件制作、測試與驗證工作，對測試結果進行分析與評估，針對問題提出有效的改進措施，確保產品性能達到預期目標。 4. 與跨部門團隊緊密合作，包括但不限于臨床、質量、生產等部門，進行技術溝通與協調，確保產品從研發到生產的順利過渡，滿足市場需求和公司戰略目標。 5. 跟蹤國內外醫療器械行業的技術發展動態和法規政策變化，及時將新技術、新理念引入到產品研發過程中，提升公司產品的競爭力和創新性。 6. 負責醫療器械產品相關專利的撰寫與申請工作，保護公司的知識產權和技術創新成果。 崗位要求： 1. 本科及以上學歷，機械設計制造及其自動化等相關專業。 2. 具有[2]年以上醫療器械設計研發工作經驗，熟悉醫療器械研發流程，具有肩肘產品研發經驗者優先。 3. 熟練掌握 CAD、Creo、SolidWorks、UG 等機械設計軟件，能夠獨立完成復雜產品的 3D 建模和 2D 工程圖繪制，具備良好的機械結構設計能力和創新思維。 4. 熟悉醫療器械相關法規標準，能夠依據法規要求進行產品設計和文件編寫，具備一定的風險管理意識和能力。 5. 具備良好的團隊協作精神和溝通能力，能夠與不同部門的人員進行有效的技術交流與合作，共同推動項目進展。 6. 工作認真負責，嚴謹細致，具備較強的學習能力和問題解決能力，有較強的抗壓能力并能獨立完成工作任務，并保證工作質量。