崗位職責:
1、細胞培養車間/下游純化車間/制劑車間(三者均可)的項目生產管理工作,包括前期項目準備、設備準備/驗證、環境檢測、項目生產等方面工作;
2、配合研發進行技術轉移工作,尋找合適的方法進行中試放大;
3、車間現場管理及下級人員工作分配;
4、車間人員及新員工培訓工作;
5、負責處理生產現場每天的日常事務,參與維護、完善、改進生產制度和GMP體系,確保各類制度和文件得到嚴格的執行;
6、負責對生產中偏差、異常和投訴進行及時的調查和處理,制定預防性措施避免再次發生;
7、項目對接、客戶溝通等。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物工程、生物技術、生物化工、發酵工程、生物化學與分子生物學、制藥工程等相關專業;
2、8年及以上細胞上游/下游/制劑GMP放大生產相關經驗,熟悉細胞培養/純化/制劑工藝技術轉移;
3、3年以上車間管理/人員管理及培訓經驗;
4、英語讀寫優秀;