崗位職責:
1、 參與研發工作,熟悉工藝流程;
2、 評估放大效應影響,進行放大模擬破壞反應,確定生產中操作關鍵控制點;
3、 按時完成生產前文件準備,跟蹤設備準備進展,確保項目能如期生產;
4、 生產前對生產參與人員進行培訓工藝和關鍵控制點;
5、 檢查復核生產使用物料,確保物料正確,滿足規格要求,且已按照要求放行;
6、 生產中嚴格執行生產規程及各項SOP;生產過程中及時填寫批生產記錄,確保記錄的真實,準確,完整,有追溯性;
7、 保證生產工藝嚴謹性,對于任何違背生產工藝的行為做出提醒和制止,同時上報管理人員;
8、 項目結束后配合項目主管/項目經理及時清理物料,處理三廢,整理項目文件,及時關閉MOR、變更、偏差,完成項目總結,配合相關部門完成終產品報告。
9、 在實驗過程中遵守實驗室人員的基本要求。
任職要求:
1、 本科及以上學歷,有工作經驗者優先,有機合成及相關專業方向;
2、 有多肽工藝研發/轉移經驗,熟悉GMP管理者優先;
3、 誠實正直,符合凱萊英的文化價值觀。
4、 具備良好的團隊協作及溝通能力,做事嚴謹細致,邏輯性強。