崗位職責:
1、負責車間日常運營管理,包括但不限于運營成本控制,生產進度保障,效率提升,5s管理,安全隱患排查,預算提報,設備維護等。2、負責車間生產任務下達,根據項目生產安排,協調人員并進行相應的設備準備。
3、負責所轄生產項目進車間文件審核,并根據生產經驗及車間設備產能等對項目提出合理化建議。
4、負責團隊人員培養,制定培養計劃以保證生產人員具備與相應工作的能力。
5、監督所轄生產人員按照SOP及GMP法規執行日常的生產活動。
6、負責客戶及官方審計現場準備,問題解答等。
7、負責安全及質量事故的調查,并制定相應的CAPA措施。
任職要求:
1、具備良好的GMP意識,接受過大型審計經驗,如NMPA,FDA,QP審計等。
2、思維邏輯清晰,有一線生產管理經驗,商業化產品管理經驗優先。
3、具備文件撰寫能力,如生產相關的調查文件,變更、偏差等文件撰寫。具備英語書寫能力者優先。
4、能后適應CDMO工作節奏