更新于 2月12日

生產負責人

2.5-4.5萬
  • 杭州濱江區
  • 長河
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產計劃管理生產質量管理生產現場管理生產成本管理生產工廠管理IVDPOCT醫療檢測
崗位職責: 1、負責按照生產質量管理規范要求建立和管理試劑生產部門; 2、負責根據公司要求制定生產計劃,指導并帶領生產團隊完成生產; 3、負責對生產過程監督及管理,同時進行生產質量控制,保證生產質量; 4、參與新產品的設計轉換、試生產等工作,協助完成生產工藝和生產流程的改進,負責生產文件審核、審批及修訂; 5、負責按照GMP要求制定生產部制度及相關體系文件; 6、負責對生產人員進行GMP及質量管理過程方面的培訓; 7、參與產品質量問題分析,制定并實施預防措施; 任職要求: 1、本科學歷,醫藥、生物工程等相關專業。 2、5年或以上GMP廠房工作及管理經驗;熟悉GMP生產標準和規范,熟悉醫療器械相關法律法規;有較強的安全質量意識; 3、熟悉體外診斷試劑生產質量體系,具有質量體系考核經驗者優先; 4、熟悉生產部門的運作和管理,具有生產管理、成本控制、質量管理方面的經驗; 5、具有良好的溝通能力及組織協調能力。

工作地點

杭州濱江區天和高科技園5幢901

職位發布者

張丹/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京英諾特生物技術股份有限公司
北京英諾特生物技術股份有限公司成立于2006年,是集研發、生產和銷售于一體的體外診斷試劑國家高新技術企業、中關村高新技術企業。 2020年9月8日,英諾特榮獲中共中央、國務院、中央軍委表彰的全國抗擊新冠肺炎疫情先進集體。英諾特是中國呼吸道病原體聯檢領導品牌,呼吸道九聯卡,五聯卡、流感三聯卡均為國內首創,能提供新冠核酸、抗原、抗體、中和抗體、新冠+其他呼吸道病原體聯檢等整體解決方案。 2020年初新型冠狀病毒肺炎疫情發生后,公司依托呼吸道病原體檢測領域的技術優勢,開展新冠病毒檢測產品研發,產品于同年2月22日取得國內首批新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒注冊證。隨后公司參與了3項《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒》國家標準的制定。 2020年2月,公司將首批生產的5萬人份新冠抗體檢測試劑火速捐給了武漢。2020年3月,中央赴湖北等疫情嚴重地區指導組醫療救治組向公司發來感謝函,充分肯定了公司捐贈的試劑盒在疫情防控中發揮的積極作用。 2021年1月,公司向河北省捐贈30萬人份新冠抗體檢測試劑,共舟共“冀”、共克“石”艱。公司新冠產品中標京津冀、黑吉遼等多省市集采,為疫情防控做出了應有的貢獻。公司擁有免疫層析平臺、間接免疫熒光平臺、液相免疫平臺、核酸分子檢測平臺、基因重組蛋白工程平臺以及細胞和病原體培養平臺6大技術平臺,擁有國家發明專利15項,全部產品為自主研發,擁有自主知識產權。目前,公司已取得64項國內醫療器械產品注冊/備案證,其中三類醫療器械注冊證53項,在呼吸道病原體聯檢領域建了較強的市場優勢。還取得了包括FDA的EUA授權在內的多個海外市場準入許可,支援全球抗疫。公司建有北京和唐山兩個生產基地,在生產線布局、設備選型、設備安裝、調試、驗證方面均具有豐富的經驗。公司產品質量廣受好評,暢銷全國,并遠銷歐盟、俄羅斯、日本、澳大利亞、新加坡、巴西、東南亞等70多個國家和地區,為世界抗疫事業,做出了中國企業應有的貢獻。
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