更新于 5月9日

高級體系QA

7000-9000元·14薪
  • 廣州南沙區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械質量管理體系醫療設備/器械
崗位職責: 1、負責質量體系文件的發放、回收、借閱、銷毀、生產體系記錄歸檔等工作; 2、負責檔案室日常的管理工作,檔案室6S工作; 3、公司各體系文件及資料的管理,協助進行體系文件的優化及合規性檢查; 4、負責生產相關資質證件的變更; 5、協助外來審核的準備和對接工作; 6、協助產品項目注冊前的體系準備工作; 7、協助不良事件監測工作、系統信息更新及風險分析資料上傳; 8、協助偏差、客戶投訴、不合格品控制、CAPA和變更的相關工作; 9、根據安排,完成生產數據/管代數據上報; 10、根據安排,完成部門助理工作。 任職要求: 1、制藥、生物、醫療器械、醫學檢驗等相關專業,大專以上學歷,3年以上相關工作經驗; 2、精通word、excel等的使用; 3、具有信息收集分析能力,能順利通過網絡及現實途徑收集到與工作相關的法規和文獻信息;并有能力從中分析、總結出對工作有用的信息; 4、有較強的學習、適應及溝通能力,具有積極向上、愛崗敬業、結果導向、嚴謹細致、樂于分享、團結互助、吃苦耐勞等良好職業素養。

工作地點

廣州南沙區廣東醫谷南沙產業園

職位發布者

陳麗君/人事

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo廣州康潤生物
廣州市康潤生物科技有限公司成立于 2002年,于 2009年取得醫療器械生產企業許可證,長期致力于體外診斷產品(試劑和儀器)的自主研發,是一家具有自主知識產權,集研發、生產、銷售于一體的綜合性高新技術企業和專精特新中小企業,研發投入占銷售收入約15-18%。全資控股4個子公司,共有員工500余人,70%為生物制藥、臨床醫學、應用化學、醫學檢驗相關專業人才。企業有專門的研發機構,獲授牌廣東省精準醫學檢驗工程技術研究中心,參與研究開發技術人員60多人(含兩名外國專家),其中博士、碩士 20多人。積極進行科技創新,與北京大學第三醫院、中南大學、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、上海仁濟醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院、生物島實驗室等十多家科研單位廣泛開展產學研合作,承接多項政府科技項目,獲得多項創新成果,擁有10多項發明專利(授權4項)、10多項實用新型專利、7項軟件著作權。已建廠房 2000多平方米,生產質量體系已通過ISO13485國際質量體系權威認證,并獲得省藥監局認可為質量信用 A類醫療器械生產企業。于2017年建立化學發光技術平臺,研發的主要產品線為內分泌激素、自身抗體、SARS-CoV-2抗體、優生TORCH系列,部分產品已上市并獲得臨床認可,至今已獲取醫療器械注冊證100多個。另還建有免疫印跡多重檢測、間接免疫熒光技術平臺,開發自身抗體、EB病毒抗體、呼吸道病原等檢測產品,公司營銷網絡覆蓋全國 30多個省市。【公司福利】休閑與假日:五天八小時工作制+國家法定節假日+帶薪年假;社會保障:試用期內購買社會保險和住房公積金;補充商業保險;豐富的補貼:包括膳食補貼、通訊補貼、高溫補貼、節日禮品、出差津貼等;公司活動:生日會、團隊、公司建設活動等;健康檢查:年度免費體檢;培訓發展:完善的培訓體系及培訓資助計劃;評優獎勵:各項月度/年度的評優獎勵。公司地址:廣州南沙自貿區核心區域萬頃沙珠江工業園(廣東醫谷)4棟和6棟10-13樓【公司活動】①公司結合實際情況組織團體旅游康潤人的足跡將遍布全國各地:風和浪軟、碧空如洗的南澳島;激情四射,挑戰極限的清遠拓展之旅;椰風海韻、風情萬種的海南;碧海銀灘、風光旖旎的三亞;鳥語花香、峰巒疊翠的張家界;民風淳樸、古色古香的鳳凰古城;②多姿多彩、盛大隆重的康潤人聯歡晚會一年一度的“康潤人聯歡晚會”是康潤公司為答謝員工組織的年度聯歡晚會。③溫馨甜蜜的生日PARTY公司關注康潤大家庭中每一位成員的成長,關愛家里每一顆需要溫暖、需要幫助的心,這里充滿包容、友愛、感動和歡笑。④激情四射、熱烈如火的籃球、羽毛球等比賽康潤公司每周都組織員工參加羽毛球活動,豐富了大家的業余生活。
公司主頁
久久久久国产一级毛片高清板