1.審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并配合藥品監管部門辦理相關手續； 2.跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準； 3.通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態，及時辦理藥品注冊； 4.對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟，維護企業利益； 5.承擔藥品監管政策法規宣傳任務，向企業各部門提供藥品監管的政策法規信息，為企業決策層做好參謀，對違法違規行為及時制止； 6.為企業銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業市場部，以幫助其制定與調整銷售政策； 7.為藥品研發接軌國際提出指導性意見，在充分理解（人用藥品注冊技術要求國際協調會）制定的國際公認標準的基礎上，針對自身實際，將這一標準結合到企業生產中去； 8.設計出最適合企業的藥品知識產權保護方案，從而使產品的市場占有期和專利保護期達到完美結合。 藥品注冊專員崗位要求 1.具有藥學、生物化學等相關專業碩士及以上學歷； 2.具有一定的藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個領域的知識儲備； 3.具有一定的藥品注冊申報工作經驗，熟悉藥品注冊相關政策法規、技術要求及工作流程； 4.具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，計算機操作水平良好； 5.具有良好的溝通協調能力，社會關系豐富； 6.具有嚴謹認真的工作態度，心思細膩。