1. 可熟練進行限度、內毒素、無菌等檢驗操作，嚴格執行檢驗操作規程，并對數據準確性負責； 2. 負責檢驗工作中出現異常、偏差時，及時報告聯絡，并參與調查； 3. 按照業務分工，完成檢驗記錄的復核工作，確保填寫規范和計算準確；； 4. 新產品和變更相關工作中，完成質量研究中的微生物相關的試驗設計、制定相關驗證方案，完成驗證，數據整理工作和提交驗證報告； 5. 完成公司驗證、變更、偏差等涉及的質量（微生物）檢驗工作，保證試驗及時，數據準確； 6. 制作或修訂相關內控標準/SOP等GMP文件 7. 負責所分擔儀器的校準和維護工作； 8. 完成所分擔的實驗室綜合管理業務，保證實驗室的正常運行； 9. 新法規、藥典升版的應對，方法的確認工作； 10. 按照分工，完成實驗室合規性審計理化相關的準備及應對工作； 11. 對所屬業務組內員工進行業務指導，協助本組負責人提高本團隊的業務能力，推進組內工作； 12. 提出改善建議，減少損耗，降低成本； 13. 嚴格遵守公司各項規章制度，如：員工守則, EHS 和GMP相關SOP的要求；