崗位內容:
負責后續2,3期項目的醫學監查等相關工作。
1.在研注冊臨床項目前期方案的撰寫、CRF的設計、知情同意書的撰寫等工作。
2.隨著項目的進展動態持續修訂和完善,貫穿整個臨床試驗開始到結束。
3.項目在入組過程中,對入排標準進行審核、IB的撰寫與定期修訂更新、醫學監查及持續跟蹤、醫學寫作、AE\SAE的協助判斷。
4。臨床試驗藥物相關醫學事件的協助處理。臨床試驗數據的定期匯總分析。
5.醫學洞見和策略等工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,藥學、臨床醫學或相關專業背景;
2.既往有CRO公司或制藥企業醫學工作經驗1年或以上。
3.既往在3甲醫院工作至少3年以上。
4. 具備優秀的組織、溝通和協調能力;
5. 熟悉ICH-GCP指南等相關法規。