崗位職責:
1.負責在構建和維護臨床試驗質量管理體系,參與在研臨床項目的質量控制與質量保證工作。
2.負責后續2.3期注冊臨床研究項目的質量保證與管理工作。
3.協助公司建立臨床試驗管理體系(cQMS)。
4.保證后續確證階段臨床試驗質量。
5.臨床部的其他臨時性工作。
崗位要求:
1.具有碩士及以上學歷。臨床醫學、藥學專業優先。
2.有申辦方或CRO公司臨床研究質量管理經驗或從事過CRA工作或從事過3.臨床醫學、藥學專業優先。
3.需要具有較好的溝通能力,應變能力等。
4.該職位需要經常出差,可接受頻繁出差的優先。