更新于 2月18日

臨床生物分析專員

1-2萬
  • 北京大興區
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 免費班車
  • 同事很nice

職位描述

生物藥
崗位職責: 1、負責臨床生物分析項目的方法轉移、方法開發驗證過程中的問題溝通及解決;并核對和審核生物分析報告等相關文件; 2、負責臨床項目中心實驗室(包括BioA實驗室 樣本、產生的數據等核對及審核; 3、參與中心實驗室定期的項目質控(QC 及稽查工作。 4、與中心實驗室、PK分析統計單位溝通銜接,確保臨床生物樣品分析工作順利進行以及項目中相關問題的及時解決。 5、配合中心實驗室項目負責人完成中心實驗室其他相關工作 任職要求: 1、碩士及以上學歷,需具備實驗室經驗,大分子生物分析或藥理或藥代動力學經驗; 2、熟悉生物分析技術指導原則及藥物臨床研究相關的法律法規; 3、熟悉WinNonlin等藥代動力學參數分析軟件操作與應用; 4、態度嚴謹,工作細心,做事積極主動,責任心強

工作地點

大興區北京神州細胞生物技術集團股份公司

職位發布者

閆飛/HR

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公司Logo神州細胞工程有限公司公司標簽
北京神州細胞生物技術集團股份公司是由國際知名的生物藥研發和產業化專家、新藥創制重大專項總體組專家謝良志博士創辦的創新型生物制藥研發公司,專注于單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產品的研發和產業化。自2002年集團下屬的神州細胞工程有限公司創立以來,公司一直致力于通過生命科學和工程技術創新,建立具有領先技術水平和成本優勢的生物藥研發和生產技術平臺,解決新藥研發和生產中的技術斷點和瓶頸,為全球患者提供高質量并在經濟成本方面可被大眾承擔的生物藥,以提高我國和發展中國家患者對高端生物藥的可及性。同時公司致力于通過研發在臨床上具有差異化競爭優勢的同類最佳(Best-in-Class)或“Me-better”創新生物藥產品,以實現我國自主研發和生產的生物藥進入歐美發達國家市場、惠及全球患者、樹立領先生物制藥國際品牌的目標。公司管理團隊擁有豐富的生物藥研發和生產經驗。公司創始人謝良志博士在麻省理工學院攻讀博士期間,首創化學計量控制的動物細胞流加培養工藝,1994年將抗體產量從50毫克/升提高到2,400毫克/升的領先水平,為抗體藥物規?;a奠定了重要的基礎;2002年回國后,承擔了多項國家“863”計劃,國家“新藥創制”重大專項課題;帶領團隊建立了國際一流的生物藥研發和產業化技術平臺,突破了一系列關鍵技術,攻克了重組凝血八因子、長效干擾素-β、14價HPV疫苗等高難度生物藥生產工藝;公司副總經理王陽博士擁有20多年的疫苗和抗體藥物研發和項目管理經驗,曾主導宮頸癌疫苗的質量分析和質量標準建立工作,是國際知名的生物藥質控專家。公司于2020年6月22日首次公開發行股票并在上海證券交易所科創板掛牌上市。
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