更新于 5月3日

外協質量經理(山東青島)

1.5-2萬
  • 青島城陽區
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥QAQC質量體系管理GLP認證FDA認證
一、崗位職責 1.質量管理體系與合規性建設 ①制定并維護符合《農藥管理條例》、ISO 9001、GMP等法規的委外加工質量管理體系,確保外協廠商的生產流程符合環保(如ISO 14001)和安全標準。 ②主導簽訂外協廠商質量協議,明確農藥有效成分含量、雜質控制、包裝標識等關鍵指標及違約責任。 2.供應商全生命周期管理 ①負責農藥原藥、助劑供應商的資質審核,重點審查生產許可證、農藥登記證、環保合規性等,定期對委外工廠進行現場審核 ②建立供應商質量績效檔案,監控批次合格率、退貨率及問題響應速度,推動持續改進 3.生產過程與產品質量監控 ①監督農藥制劑加工關鍵環節(如混合均勻性、包裝密封性),制定抽樣檢驗計劃,確保符合國家標準 ②主導農藥殘留、理化指標檢測及穩定性試驗,協調第三方實驗室完成全分析報告。 4.質量異常處理與改進 ①處理客戶投訴(如藥效不達標、藥害事件),運用8D、FMEA等工具分析根本原因,推動外協廠商整改,并跟蹤閉環。 ②定期分析質量數據(如缺陷類型分布),提出工藝優化方案,降低交叉污染風險。 5.跨部門協作與法規應對 ①配合研發部門評估新產品工藝可行性,參與外協加工的質量風險評估 6.出差與現場管理 定期赴外協工廠(尤其偏遠地區)進行現場審核、生產過程監督及突發問題處理,確保生產符合質量要求 二、任職資格 行業經驗 必須項:5年以上農藥或農化行業質量管理經驗,其中至少2年委外加工/供應商管理經驗。 優先項:熟悉農藥制劑加工工藝(如乳油、懸浮劑),參與過GLP認證或海外農藥登記項目優先 專業技能 法規知識:精通《農藥管理條例》、FAO/WHO標準及REACH法規中農藥相關條款。 技術能力:掌握農藥檢測方法(如HPLC、GC)、穩定性試驗設計及風險評估工具(如HACCP) 管理工具:熟練使用SPC、FMEA、MSA等質量工具,能通過數字化系統(如簡道云)實現委外進度跟蹤與質量閉環 核心能力 風險意識:能快速識別農藥生產中的安全隱患(如交叉污染、泄漏風險),并制定應急預案。 溝通談判:擅長協調內外部資源(如采購、研發、外協廠商)解決復雜質量問題。 抗壓與適應力:適應高頻次出差(每月出差時間占比約30%-50%),具備偏遠地區現場問題解決能力。

工作地點

青島城陽區國城路216號

職位發布者

孟女士/招聘經理

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公司Logo海利爾藥業集團股份有限公司
海利爾藥業集團始創于1999年,集團總部座落于美麗的海濱城市山東青島,風景優美,經濟發達,交通便利。集團于2017年1月12日在上海證券交易所主板A股上市(股票代碼:603639),屬國家定點農藥、肥料生產企業,是集農藥、肥料研發、生產、銷售為一體的大型農化集團公司,面向全球客戶提供植保產品和相關服務。集團現有員工近3400余人,年銷售額40億元,擁有5個大型生產基地。海利爾堅持走“科技興企"之路,集團研發中心2010年被認定為國家級企業技術中心,是我國農藥行業僅有的6家國家級企業技術中心之一,也是我國北方地區唯一的國家級農藥企業技術中心,承擔國家863計劃、國家十二五科技支撐計劃、國家星火計劃和國家火炬計劃,擁有發明專利44項,參與制定國家標準13項,多次榮獲國家、省、市科技進步獎。集團先后被認定為國家級高新技術企業、國家火炬計劃重點高新技術企業和國家創新型試點企業。目前,海利爾藥業集團國家級創新平臺共有5個,分別為:博士后科研工作站、國家地方聯建海洋生物源農藥與環境友好型制劑工程研究中心、國家企業技術中心、農業部農藥研發重點實驗室、院士專家工作站。憑借著穩定的產品質量和優質的技術服務,海利爾的產品先后獲得了“青島名牌產品”、“山東名牌產品”、”中國農民最喜愛的農藥品牌”、“中國市場公認十佳品牌”等榮譽。集團也先后被評為“山東省十優農藥經營單位”、“山東省農資經營誠信企業”、“山東省十強農藥生產企業”“質量信譽雙優示范單位”、“中國農民放心農資企業”、“中國農資質量信譽單位”、“中國百強農藥企業”、“中國化工行業500強企業”等榮譽稱號。
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