更新于 3月21日

高級臨床項目經理

3-4萬·13薪
  • 北京朝陽區
  • 建外大街
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 團隊執行強
  • 管理人性化
  • 吃住環境好

職位描述

臨床試驗臨床項目管理
崗位職責:
1.參與產品臨床策略、臨床研究計劃、臨床研究方案的討論和制訂。全面負責臨床試驗項目的管理工作,制定項目預算、時間、管理計劃、質量保證計劃和應急預案等。
2.組織開展臨床試驗中心的篩選、評估、啟動和關閉工作。負責工作試驗相關文件和工具表格等文件的撰寫/審閱和定稿;及時獲得并確定臨床研究所需的所有必要文件。
3.負責組織和召開研究者會議及項目組會議,培訓研究者和監查員,跟進項目進度并及時向上反饋。
4.全面負責臨床研究項目的質量監控和管理工作,及時發現和解決試驗中存在的問題,確保試驗操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相關法規執行,確保試驗的質量和進度。
·參與協同監查/質控訪視計劃的制定和實施,保證試驗的進度與質量。
·審閱研究中心訪視報告,在項目進行過程當中進行例行質量控制。
·參與公司項目的質控、稽查或現場核查工作,處理發現問題的解決/答復,跟進可能的糾正措施。
5.協調和溝通公司內的相關職能部門,負責與數據管理部門、生物統計、醫學部、生產部門的溝通,確保項目進展按計劃完成,推進項目的進度。
6.負責第三方合作者(包括CRO,中心實驗室,IXRS,EDC,特殊運輸等)的選擇和管理,確保第三方按合同要求提供服務,做好溝通和協調工作,保證項目順利實施。
7.負責試驗藥物、試驗物資的管理,確保項目及時有效的臨床物資供應及后續處置。監管試驗相關費用的支付,確保試驗在研究預算內開展實施;審閱各中心的臨床研究合同,指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作。
8.與研究者及研究中心保持良好的溝通及合作關系。
9.定期向直線經理或/和領導層匯報研究進展情況,對存在的困難和可能的風險擬定適當的應對策略。
協助直線經理輔導APM、初級CPM,擔任新聘任CPM的指導者。
任職要求:
項目經驗要求:獨立負責全階段Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗3個及以上,心腦血管領域項目經驗者優先。
專業知識/技能:
1.掌握臨床研究相關知識和法規要求,熟悉ICH-GCP的要求。
2.掌握方案要求的治療領域相關臨床知識。
3.能始終遵循SOP和行業法規的要求開展工作。
4.具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團隊合作及領導能力。
5.具有優秀的組織、計劃和項目管理技能,能針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案。
6.熟練使用各種辦公軟件及設備。
7.能為ACPM和初級CPM提供輔導。
8.具備產品策略規劃思維。
語言要求:具備良好的英語聽說讀寫能力。
應具備的素質能力:
1.優秀的人際關系和溝通表達能力。
2.優秀的組織、協調和解決問題的能力。
3.較強的抗壓能力和多任務處理能力。
4.有責任心,積極進取,謹慎細致,條理性強。
富有責任感,有良好的團隊協作力。

獎金績效

年底雙薪、項目獎金

工作地點

北京朝陽區東三環中路39號院16號16號樓11樓

職位發布者

張女士/HR經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo信立泰公司標簽
一、前言,信立泰簡介:深圳信立泰藥業股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳證券交易所上市(股票代碼:002294),是集醫藥產品研發、生產、銷售于一體的綜合性醫藥集團。自2013年起,信立泰連續多年入選“中國最具競爭力醫藥上市公司20強”;2017年、2018年連續入選“中國最具研發創新力醫藥上市公司10強”。公司以優質創新產品和循證醫學推廣為核心競爭力,保持心腦血管高端??扑庮I軍地位的同時,拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標領域,通過自主研發、技術合作和并購等多種途徑,快速豐富產品管線,發展多個重磅產品,共建醫藥生態鏈。公司在心腦血管領域深耕多年,擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”,抗凝血藥物“泰加寧”,ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個重磅產品,形成了完善的藥械結合的產品布局,為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產業鏈,業務范圍覆蓋中國、美國、德國、法國、日本等30多個國家和地區。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫藥產品”為使命,堅持“美好源于誠信、以患者為中心、以奮斗者為本”的價值觀,致力成為中國最具影響力的國際創新醫藥企業。官方網站:www.salubris.com二、公司榮譽?國家火炬計劃重點高新技術企業中國證券市場研究中心最具成長性上市公司福布斯中國潛力企業20強中國自主創新領先品牌企業中國化學制劑類上市企業核心競爭力排行榜10強中國醫藥上市公司競爭力20強中國醫藥企業百強中國中小板上市公司價值五十強中國證券市場研究中心最具成長性上市公司中國證券報年度上市公司金牛百強獎中國中小板及創業板上市公司最佳董事會
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