更新于 12月3日

藥理毒理主管

1.2-1.8萬
  • 南京棲霞區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究新藥藥物安全性研究
1. 從事單抗和重組蛋白臨床前藥理毒理研究工作; 2、進行體內、藥代動力學及安全性評價實驗方案的設計、實施、高級別的數據分析及報告撰寫; 4、負責制定臨床前藥理、藥效、藥代、安全性評價等相關研究的試驗方案,與CRO等業務單位和管理部門進行溝通協調,跟蹤實驗的進展,保證實驗的信息及時掌握。 5、簽署藥理毒理委外研究合同、審核合同條款,維護公司的利益,審核實驗方案,及時回收、分析實驗數據;研究完成后,及時回收審核研究報告,保證報告符合新藥申報的法規要求; 6、參與IND申報資料中藥理毒理部分的撰寫工作。 崗位職責: 1.藥理學、細胞免疫學、腫瘤免疫、生物化學、醫學等相關專業碩士及以上學歷,1-2年以上工作經驗。 2、具有疾病動物模型建立的相關經驗,2年以上相關工作經驗為佳。 3、具有實驗數據的收集和分析能力,熟悉統計分析原理和相關的軟件應用,能夠完成實驗報告的撰寫。 4、熟悉藥品注冊相關法規,能夠完成藥理毒理部分的注冊資料撰寫工作。 5、具有良好的文獻調研能力與翻譯能力,有較好的英語寫作能力。 6、具有較強的對外溝通協調能力和團隊合作精神。

工作地點

南京棲霞區盛禾(中國)生物制藥有限公司

職位發布者

陸女士/HR

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公司Logo南京優科生物醫藥股份有限公司
南京優科生物醫藥股份有限公司是一家創新驅動型的醫藥公司,是以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心,集研發、生產、營銷為一體的高科技企業,下設南京優科制藥有限公司、南京力博維制藥有限公司、南京優科生物醫藥研究有限公司和上海力維醫藥科技有限公司四家全資子公司。南京優科制藥有限公司是主要的生產平臺,南京力博維制藥有限公司是原料藥生產基地,南京優科生物醫藥研究有限公司是主要的研發平臺,上海力維醫藥科技有限公司擬從事貨物及技術的進出口業務。公司基于國際醫藥市場的現狀與發展趨勢,確立了以具有獨立知識產權的國家一、二類新藥的原料及相關制劑為發展重點,以抗耐藥感染藥、心腦血管用藥和抗腫瘤藥物及腫瘤輔助治療藥物、消化道治療藥物為主線的發展思路,突破藥物化學合成、藥理學研究等關鍵研發環節與技術。公司目前主要銷售的產品包括地佐辛注射液(商品名稱:易可定)、專利首仿藥物鹽酸莫西沙星注射液(商標名稱:佰美諾)、鹽酸莫西沙星片(商品名稱:佰美諾)、依達拉奉注射液(商品名稱:安佑洛)、替格瑞洛片(商品名稱:蘇美瑞)、鹽酸納美芬注射液(商品名稱:倍美克)、注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉(3:1)(商品名稱:優貝能)、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(8:1)(商品名稱:諾貝達)等。公司配備了近2,000平方米的高標準研發實驗室,包括藥物合成實驗室、藥物分析實驗室、藥物制劑試驗室等,研發團隊梯度合理,擁有項目調研、藥理毒理、合成、制劑、分析、臨床、注冊等多個部門。現已建成包括江蘇省企業院士工作站、江蘇省抗重度感染藥物工程技術研究中心。同時,公司正在籌建新的研發中心位于南京市棲霞區緯地路9號,建筑面積達9,145.4平方米,主要投資建設內容包括省級醫藥研發示范基地、藥物分子設計及目標化合物合成制備中心、現代藥物新制劑研究中心、藥物質量控制研究中心、臨床研究中心等。公司目前擁有五個通過2010版GMP認證的生產車間,分別為小容量注射劑車間、凍干粉針制劑車間、普通固體車間、無菌分裝(頭孢)車間等。近年來公司獲得了多項國家級、省級及市級榮譽與認定,包括:(1)科技部、衛計委授予“鹽酸莫西沙星原料及其制劑的技術再創新與產業化”項目為“十二五重大新藥創制”科技重大專項;(2)國家一類新藥注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉(6:1)的產業化研究榮獲“江蘇省科技成果轉化項目”支持;(3)榮獲江蘇省委組織部“江蘇省科技創新團隊”;(4)鹽酸莫西沙星注射液項目榮獲“南京市科技進步獎”、“南京市生物醫藥新產品”;(5)被認定為企業信用評價AAA級信用企業;(6)被中國醫藥工業研究總院評為“2015年中國創新力醫藥企業”;(7)被中國醫藥工業信息中心評為“2015年中國醫藥工業最具投資價值企業(非上市)”、“2016中國醫藥工業最具成長力企業”;(8)“2017中國醫藥研發產品線最佳工業企業”;(9)“2018中國化藥企業100強”;(10)“2019中國化藥企業100強”;(11)“南京2019年瞪羚企業”等。公司未來將以抗感染、抗腫瘤、胃腸道疾病治療領域中的產品創新為發展重點,提升核心競爭力和可持續發展能力為目標,持續尋找并制造更安全、更有效的藥物,力爭成為醫藥行業中的領先企業。公司網站:http://www.yoko-bio.com/客服聯系方式:025-85666039-201/202/203/204招聘聯系方式:025-85666002-8139/8885/8053/8118電子郵箱:hr@yoko-bio.com地址:南京經濟技術開發區恒競路28號
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