更新于 4月10日

驗證主管/質量主管

1.2-1.5萬
  • 成都雙流區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥質量體系管理GMP認證
崗位職責: 1、組織建立工廠年度驗證總計劃(含新建項目),組織各部門開展驗證和確認活動,發布周期性驗證任務并且跟蹤監督檢查實施情況; 2、參與工藝、設備等變更評估,確定驗證深度與廣度,并根據變更計劃,發布驗證與確認的任務,跟蹤監督檢查實施情況; 3、參與技術轉移項目,按照項目計劃發布在研產品驗證任務,跟蹤監督檢查實施情況; 4、驗證實施過程監管及風險預防確保驗證項目的全面性,完整性及準確性; 5、組織驗證自檢并整改,參與官方/客戶的各類檢查; 6、根據最新國內外的法規指南要求,持續優化驗證體系的SMP/SOP,提出合理化的驗證策略; 7、團隊建設及人才培養輸出。 任職要求: 1、本科及以上學歷,藥學相關專業; 2、8年以上商業化制劑(固體/水針/粉針)生產/質量經驗,其中2年以上同崗位工作經歷; 3、有較強的邏輯思維、協調能力與抗壓能力,質量風險意識,團隊建設培養能力。

工作地點

雙流區成都倍特藥業股份有限公司(雙流生產基地)

職位發布者

張榮靜/人事經理

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成都倍特藥業股份有限公司(簡稱“倍特藥業”)是一家專業從事醫藥創新和高品質藥物研發、生產及銷售的高新技術企業,長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創新藥和新型給藥系統四大研發方向,實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態醫藥產業鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發團隊達1000余人。公司建立了專業聚焦的多家研發機構,在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區。已逐步成為一家發展理念超前、研發實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創新型醫藥企業。倍特藥業自2013年起連續榮列“中國醫藥工業百強企業”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發實力100強(第13名)”“中國藥品研發綜合實力100強(第19名)”“中國醫藥工業最具成長力企業”“中國醫藥工業最具投資價值企業”“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”“四川省優秀民營企業”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業技術中心”和“四川省博士后創新實踐基地”。
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