一、主要崗位職責
1.負責生物制品新產品(主要是細胞治療產品)檢測相關工作,包括檢測方法的開發、優化、驗證等;
2.負責生物制品新產品質量標準建立、檢測文件編制等;
3.負責生物制品新產品結構表征相關的檢測及解析工作等;
4.負責生物制品新產品其它安全性及有效性指標的檢測工作等;
5.能夠獨立規范地完成檢測工作、填寫檢測記錄、整理分析實驗數據等;
6.負責實驗室的日常管理,包括實驗室清潔維護、設備及試劑采購、設備維護保養、計量器具檢定等;
7.負責按照公司制度要求執行相關工作。
二、任職條件
1.碩士及以上學歷,生物學相關專業;
2.熟悉檢測相關技術,具有檢測技術背景為優,如流式細胞儀、酶標儀、數字PCR、qPCR等的;
3.熟悉國內外藥典,熟悉藥品注冊申報和質量控制相關法律法規;
4.具有嫻熟的文獻查閱能力和提煉能力;
5.做事認真負責,積極主動,性格樂觀開朗,易于相處,具有良好的溝通能力、合作能力和執行力;
6.具有良好的中文口頭表達、寫作能力,熟悉Word、Excel等日常電腦辦公軟件;
7.具有較好的英語基礎,CET-4以上;
8.身體健康,無任何傳染性疾病(含病毒攜帶)、皮膚病、精神?。ê癫∈罚?、吸毒(含吸毒史);品行良好,無不良嗜好及違法犯罪記錄。