更新于 6月21日

蛋白純化工程師

7000-10000元·13薪
  • 蘇州吳中區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

AKTA藥品生產生物工程醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責
1、參加新GMP單抗生產設施的設計,設備選型,驗收,安裝調試,驗收和驗證;
2、支持進行下游純化的所有生產活動并確保批生產活動符合當前GMP的要求;
3、及時向領導反饋工藝、人員、安全、生產環境、維護及其他問題;
4、進行偏差調查,領導調查工作、變更實行及糾正和預防措施的執行;
5、負責工廠工程管理工作流程建立與制度建設,及相關廠房的維護維修并建立維保系統;
6、支持生產物料選擇、采購;
7、起草審閱GMP文件,例如:URS、SOP、MBR,審核批生產記錄;
8、確保組內成員及時完成培訓,按GMP的要求有資質執行所需操作;
9、積極主動開展業務優化并不斷改進與完善;
10、配合組內及部門的日常管理事務。
【任職要求】
1、本科及以上學歷,生物、化學、醫藥工程或相關專業,或具有同等工作經驗的人員;
2、有GMP工作經驗,熟悉GMP法規要求,對于GMP生產環境有興趣;熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH等指導條例;
3、做事踏實細心、嚴謹自律、有條理性,具有極強的責任心和敬業精神
4、具有吃苦耐勞的品質及良好的身體素質;
5、具有優秀的溝通表達能力,以及良好的口頭和書面英語水平。

工作地點

吳中區蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司

職位發布者

袁女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫藥創立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業,聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發,是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。五十余年來,恒瑞醫藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業TOP50榜單中,恒瑞醫藥連續5年上榜。公司連續多年入選中國醫藥工業百強企業,2022年再次蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。用創新守護生命健康——恒瑞醫藥始終把科技創新作為第一發展戰略,持續加碼研發,近十年累計研發投入292億元,位居全國醫藥行業前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,全球研發團隊達5000余人。研發投入催生豐碩創新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創新藥和2款引進創新藥在國內上市,另有80多個自主創新產品正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。公司還自主建立了抗體藥物偶聯物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫學等一批國際領先的技術平臺,為創新研發提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內醫藥研發龍頭企業,恒瑞醫藥切實履行企業社會責任,持續提升優質藥物的可及性。公司積極支持國家醫?;菝衽e措,已有93個產品陸續進入國家醫保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創新藥,讓國內患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!?,切實減輕患者經濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩步推進國際化,是恒瑞醫藥的長期發展戰略。目前,公司的醫藥產品已進入超過40個國家,還在繼續加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產權的創新藥對海外授權,積極向海外輸出創新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個注冊批件,提高了全球不同地區患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫藥將始終堅持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,以“專注創新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。
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