更新于 3月26日

醫療器械研發工程師

1-2萬·13薪
  • 南京浦口區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療耗材研發三類醫療器械醫療設備研發
崗位職責: 1. 負責主導新產品設計和研發工作,全面負責項目開發計劃、方案制定和實施,組織技術論證和項目評審 2. 負責設計風險分析和產品實現全過程的風險管理活動,編制產品風險管理報告 3. 負責設計與開發輸出文件的編制,包括產品圖紙、采購明細、產品標準、使用說明書等 4. 負責產品實現策劃和設計轉換,確保新開發的產品能順利地轉化為上市產品 5. 領導交辦的其他事項 任職資格: 本科以上學歷,機械類相關專業,從事過3類有源醫療器械研發經驗優先; 2. 熟悉有源醫療器械的研發項目管理。

工作地點

南京浦口區江北新區華康路123號

職位發布者

HR/人力資源主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo雙威生物
南京雙威生物醫學科技有限公司(以下簡稱“雙威生物”)是一家創新型醫療器械企業,位于南京江北新區生物醫藥谷。雙威生物始創于2001年,以安全輸血器材、燒傷與創傷器材、麻醉急救器材、泌尿器材四大系列產品為核心,專注于新型一次性使用醫療耗材的研發、生產、銷售和服務。成立至今,雙威生物一直被認定為高新技術企業。自2005年,公司連續五屆被評為江蘇省醫療器械“誠信優秀企業”。2008年至今,公司被南京市人民政府評為“守合同、重信用”單位。雙威生物大力提高自主創新能力,擁有高素質創新研發團隊。公司除自主研發投入之外,也充分引入和依靠外部科研力量,公司與南京航空航天大學、江蘇省血液中心、南京市血液中心、南京軍總等國內多家高校、醫療機構長期保持密切合作關系,成功搭建產學研一體化醫療產品研制開發平臺,專業從事新型高科技醫療器械研究、開發。雙威生物被授予“南京市血液凈化醫械產品工程技術研究中心”“南京市工程設計中心”“南京市認定企業技術中心”“南京市博士后創新實踐基地”“江蘇省研究生工作站”,在多個領域內發揮至關重要的作用。并與江蘇省科技廳簽訂“江蘇省血液凈化醫械工程技術研究中心”建設合同,目前在建設中。借助強大的科研動力,公司先后獲得42項專利,其中1項國際專利。2017年,“醫用高分子夾板加工裝置和加工方法”榮獲2017年度南京市優秀專利獎。近年來,雙威生物充分發揮橋梁作用,協助協會搭建溝通交流的平臺,推動行業發展。公司牽頭組建了江蘇省復合材料生物基專業委員會并擔任主任委員單位,除此之外雙威生物還是中國輸血裝備委員會委員單位、中國醫療器械行業協會會員、中國醫療器械行業協會醫用高分子制品分會理事單位、全國醫用輸液器具標準化技術委員單位、江蘇省輸血協會理事單位、南京醫療器械協會秘書長單位、南京市江北新區工商業聯合會常務委員單位、南京工業互聯網產業聯盟理事單位,在某些專業領域,發揮特長,為會員單位提供技術支持。雙威生物強化內部科學管理,持續改進產品質量,不斷提高設備自動化水平,逐步增強企業的核心競爭力。公司已經通過ISO9001質量管理體系認證、ISO13485醫療器械質量管理體系認證、歐盟CE認證,建立了完善的質量保障體系。公司擁有按《醫療器械生產質量管理規范》建立的萬級實驗室及十萬級凈化車間。產品銷售網絡覆蓋國內全部省市,遠銷歐洲、南美、亞洲和非洲20多個國家,得到了國內外廣大醫護人員和患者的好評與信賴。核心產品“一次性使用白細胞過濾輸血器材”歷經多年的精心打造,現已在行業內有一定的地位。雙威生物秉持“誠信、務實、創新、超越”的經營理念,發揮技術和人才優勢,立足國內和國際市場,以打造“優質、安全、先進”的醫療器械為己任,致力于人類健康事業的不斷發展,為社會做出更大的貢獻。
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