更新于 6月1日

項目專員

6000-10000元
  • 淮安金湖縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊化學原料藥中藥
崗位職責 1、 技術轉移與銜接 ? 負責協調各部門推進研發品種從小試到中試階段、工藝驗證的技術轉移工作。 ? 負責上游研發團隊與生產企業團隊之間的溝通,協調解決技術銜接過程中的問題。 2、 注冊申報 編寫模塊一資料,審核匯總注冊申報資料,并申報至國家局,跟蹤推進后續抽樣、現場核查等工作。 3、文件與數據管理 ? 參與中試生產的技術文檔審核,確保符合藥品研發和注冊要求。 4、 設備與物料管理 ? 協助中試車間的設備選型和調試,確保設備滿足工藝需求。 ? 參與中試物料的采購和管理,確保物料質量符合研發要求。 5、 團隊協作與溝通 ? 與研發、生產、質量等部門密切合作,推動項目順利進行。 ? 定期匯報項目進展,及時反饋問題并提出解決方案。 6、 其他工作 ? 完成上級領導交辦的其他相關工作。
任職要求 1、藥學、藥物制劑、制藥工程或相關專業,本科及以上學歷。 2、至少1-3年藥品研發或生產相關工作經驗,熟悉藥品研發流程。 3、熟悉藥品注冊及研發流程和相關技術指導原則,了解GMP相關要求。 4、具備良好的溝通能力和團隊協作精神,能夠承受一定的工作壓力。 5、有較強的問題解決能力和數據分析能力。
職位福利:
五險一金、雙休、節日福利

工作地點

淮安金湖縣神華大道188號江蘇神華藥業有限公司

職位發布者

孫女士/人力資源專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇神華藥業有限公司
江蘇神華藥業有限公司位于江蘇省淮安市金湖縣,是一家專業從事真菌生物發酵制品的研發、制造與銷售的現代醫藥企業,公司不斷致力于真菌藥用和保健功能的發現與研究。公司為中國最早的真菌藥物、黃原膠生產基地。先后被授予“江蘇省科技型中小企業”、“江蘇省高成長型中小企業”、“江蘇省兩化融合試點企業”。公司產品屬于生物技術和新醫藥領域,符合國家產業政策,發展前景向好,具有長線生命力。產品廣泛應用于消化系統、心腦血管系統、免疫力調節系統等疾病治療領域以及在抗衰老、抗氧化,美容養生、運動營養等健康領域,治療或保健效果顯著。其中,主導產品發酵蟲草菌粉、復合氨基酸等暢銷國內外,已出口至美國、歐洲等16個國家和地區。同時,蟲草發酵菌粉、BCAA等多個產品獲評江蘇省高新技術產品;公司擁有完備的質量控制體系,先后通過了新版GMP、GSP、ISO9001、ISO22000、ISO14001、OHSAS18001等管理體系認證及CNAS國家實驗室認可。公司建有國家級博士后科研工作站、江蘇省企業技術中心、江蘇省藥用真菌生物工程技術研究中心、江蘇省企業院士工作站等多個科研平臺。并與中國科學院、江南大學、中國藥科大學、南京中醫藥大學等多家高校及科研院所建立了長期、穩定的產學研合作關系。公司在特色原料藥、特色藥品制劑、醫用食品(腸內營養制劑)、保健食品、功能食品等5大領域,有20余個新產品,即將開發上市。新的發展時期,我們將借助資本運作的契機,繼續秉承“致力生物醫藥,服務社會大眾”的企業宗旨,以科技創新為先導,緊緊圍繞藥用真菌、氨基酸、膠體多糖等特色產業,用心建設“誠信工廠、透明工廠、科技工廠、人文工廠、園林工廠”,努力打造特色生物醫藥健康產業園,為繁榮地方經濟發展、造福人類生命健康,做出積極的貢獻。
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