更新于 3月20日

臨床QA(經理/副經理)-成都(A220494)

2-4萬·14薪
  • 成都武侯區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

臨床前研究臨床試驗生物工程醫藥科研腫瘤科檢驗科生物工程醫藥制造
職位描述:
1、負責公司臨床研發中心質量管理體系搭建、維護、升級等管理工作;
2、負責公司臨床研發中心人員培訓管理、質量活動、質量文化建設等工作;
3、負責公司臨床研發中心內部稽查、site稽查、供應商稽查工作;
4、負責公司臨床試驗項目監管部門官方核查迎檢準備工作;
職位要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫學、臨床藥學、生物學、藥學等相關專業;
2、5~8年及以上藥企臨床相關崗位工作經驗,并且具有至少3年以上QA相關工作經驗;
3、英語作為工作語言的優先;
4、能適應出差。

工作地點

成都武侯區高新國際廣場B座

職位發布者

田女士/HRBP負責人

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四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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