職位描述:
職責描述:
1. 數字化體系搭建驗證,負責電子信息系統項目(LIMS/WMS/QMS/MES等)相關事項溝通,搭建IT與業務部門之間的溝通橋梁,遵循GAMP5等國內外法規要求,對業務流程進行梳理、規劃和優化;
2. 數字化項目統籌管理,主導生物藥工廠數字化生命周期管理,負責電子信息系統項目管理;
3. 系統優化與生技,關注系統運行狀態,使其貼合生產業務;
4. 負責對運營團隊成員進行電子信息系統的培訓與指導;
5. 負責對電子信息系統中業務模塊提出合理的意見及建議,并不斷優化;
6. 負責協調進行數字化系統導入的相關工作;
7. 完成上級交辦的其他相關工作。
職位要求:
任職要求:
1. 本科及以上學歷,生物工程、信息技術、自動化工程等相關專業,5年以上生物醫藥行業信息化系統實施經驗,有LIMS/MES/DMA/QMS等系統管理經驗;
2、有生物醫藥行業自動化、數字化、智能化多項目管理及實施經驗,熟悉計算機化系統驗證流程;
3、從事過制藥行業智能制造相關項目(生產、研發、質量)實施工作;
4、工作主動積極,較強問題分析能力以及較好的溝通表達能力,樂于學習新知識,能承受一定的工作壓力;
5、持有國家認證的中級以上軟件資格相關證書或PMP認證者優先錄取。"