崗位職責
1、負責組織產品質量檢驗工作,及時匯總檢驗工作進度和發現的問題。
2、領導和組織檢員進行有源產品的進貨檢驗、過程檢驗、成品(出廠)檢驗的檢驗和記錄。
3、編制檢驗工程圖,審核檢驗工作計劃。
4、負責產品質量檢驗的統計分析工作,為采取糾正和預防措施提供依據。
5、參與產品的工藝改進等活動。組織質控部的有源產品質量檢驗方法驗證工作。
6、負責檢驗驗規范文件的更新、修訂工作。對檢驗員進行產品檢驗標準的培訓,指導其檢驗工作。
7、正確使用檢驗、測量和試驗設備,并做好維護保養。提出檢驗裝備的需求,評估并跟進檢具的使用情況。
8、參與協助對供應商的質量管理及對供方質量保證能力的評定工作。
9、完成本部門領導交辦的臨時性工作。
任職條件
教育背景:機電、生物工程、醫學、醫療器械或相關專業,大專(含)以上學歷。
專業知識:熟練掌握醫療器械行業法律法規;豐富的質量管理體系知識;具備產品檢驗、標準化管理等知識。
工作經驗:內審員資格,3年以上醫療器械產品檢驗、質量管理工作經驗。參加過體系考核工作。
職位福利:周末雙休、定期體檢、節日福利、帶薪年假、社保