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質檢主管/副經理(有源)

7000-10000元
  • 北京大興區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫療器械器械質檢器械配件質檢QC三類醫療器械
崗位職責
1、負責組織產品質量檢驗工作,及時匯總檢驗工作進度和發現的問題。
2、領導和組織檢員進行有源產品的進貨檢驗、過程檢驗、成品(出廠)檢驗的檢驗和記錄。
3、編制檢驗工程圖,審核檢驗工作計劃。
4、負責產品質量檢驗的統計分析工作,為采取糾正和預防措施提供依據。
5、參與產品的工藝改進等活動。組織質控部的有源產品質量檢驗方法驗證工作。
6、負責檢驗驗規范文件的更新、修訂工作。對檢驗員進行產品檢驗標準的培訓,指導其檢驗工作。
7、正確使用檢驗、測量和試驗設備,并做好維護保養。提出檢驗裝備的需求,評估并跟進檢具的使用情況。
8、參與協助對供應商的質量管理及對供方質量保證能力的評定工作。
9、完成本部門領導交辦的臨時性工作。
任職條件
教育背景:機電、生物工程、醫學、醫療器械或相關專業,大專(含)以上學歷。
專業知識:熟練掌握醫療器械行業法律法規;豐富的質量管理體系知識;具備產品檢驗、標準化管理等知識。
工作經驗:內審員資格,3年以上醫療器械產品檢驗、質量管理工作經驗。參加過體系考核工作。
職位福利:周末雙休、定期體檢、節日福利、帶薪年假、社保

工作地點

大興區北京經濟技術開發區科創四街3號1號樓

職位發布者

徐女士/人事專員

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公司Logo北京萬東康源科技開發有限公司
北京萬東康源科技開發有限公司成立于2000年7月,是北京萬東醫療科技股份有限公司(A股上市公司)參股的一家中外合資企業,公司致力于血液健康產品領域新產品研發、生產制造、商業營銷、售后服務,系科工貿全產業鏈一體化高科技三類醫療器械企業。公司地處北京市亦莊新城,位于北京經濟技術開發區,系國家高新技術企業、北京市中關村高新技術企業、北京市“專精特新”中小企業、北京市創新型中小企業。公司擁有一支由臨床專家和具有中高級職稱的行業資深工程師組成的骨干研發團隊,多年來公司始終以科技為先導,在血液健康系列產品領域不斷創新發展,獲得多項發明專利和實用新型專利。公司廠區占地面積近4000平米,擁有萬級生物實驗室和百級生物檢測臺。建有1000多平米10萬級潔凈車間,公司通過國家食品藥品監督管理局GMP現場檢查,通過ISO9001質量管理體系認證和ISO13485醫療器械質量管理體系認證,是國內為數不多的同時具備有源產品和無源產品規?;a能力的醫療器械企業之一。經過20余年的探索和拓展,公司已在全國建立并形成成熟的血液健康系列產品商業銷售網略,公司核心產品BW系列自體血液回收機BW-8100B、BW-8200A\BW-8200B及一次性使用血液回收耗材已經在全國32個?。ㄖ陛犑?、自治區)1000多家各級醫院(其中有數百家三級醫院)臨床應用,取得良好社會效益和經濟效益。
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